氢溴酸右美沙芬注射液说明书

Dextromethorphan Hydrobromide Injection

氢溴酸右美沙芬

本品主要成份为氢溴酸右美沙芬，化学名称为右旋3-甲氧基-N-甲基-9α，13α，14α-吗啡喃氢溴酸-水合物； 分子式：C₁₈H₂₅NO·HBr·H₂O 分子量：370.33

本品为无色的澄明液体。

适用于上呼吸道感染（感冒、咽喉炎、鼻窦炎等）、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张症、肺炎、肺结核等引起的咳嗽症状的控制，也可用于胸膜腔穿刺术、支气管造影术及支气管镜检查时引起咳嗽的治疗。尤其适用于干咳及手术后无法进食的咳嗽患者。

皮下或肌内注射，通常成人每次1～2ml，每日1～2次，可由临床医师根据患者年龄及咳嗽严重程度情况增减本品用量。

1．偶有发生抑制呼吸现象； 2．神经系统：有时出现头痛、头晕、失眠； 3．消化系统：少数患者可有恶心、呕吐、便秘、口渴等不良反应，个别患者用药后发生ALT轻微升高； 4．过敏反应：偶见皮疹； 5．注射局部可有红肿、疼痛。

1．对本品过敏者禁用； 2．正在服用MAO阻断剂的患者禁用； 3．妊娠3个月内的孕妇禁用。

1．本品具有催眠作用，用药后的患者应避免从事高空作业和汽车驾驶等类危险的操作； 2．一旦出现呼吸抑制或过敏症状，应立即停药，并给予相应治疗措施； 3．老年人剂量酌减； 4．应避免在神经分布丰富部位注射，也应避免在同一个部位反复注射； 5．痰多难以咳出的患者应慎用本品。

尚缺乏这方面的研究资料。若药物过量应进行适当的支持疗法或遵医嘱。

孕妇慎用：妊娠3个月内妇女及有精神病史者禁用。经研究证明儿童可用，但不宜于同一部位多次用药。老年患者可用，但用药剂量可酌减。

不能同时服用MAO阻断药（国外报道，本品与MAO阻断剂合用后，会出现痉挛、反射亢进、异常发热、昏睡等症状）。

本品为非成瘾性中枢性镇咳药，通过抑制延髓咳嗽中枢而起作用。其镇咳作用强度与麻醉性镇咳药可待因相似。本品无镇痛作用及成瘾性，治疗剂量不会抑制呼吸中枢，毒性低。

本品皮下或肌内注射后吸收迅速，镇咳作用平均起效时间为30分钟，本品在体内有三个代谢产物，血浆中3-甲氧吗啡烷的浓度最高，是主要活性成分。用¹⁴C标记的氢溴酸右美沙芬给健康成年男子口服后的血药浓度4h达高峰，8h后减半。

注射剂

1ml：5mg

1ml安瓿。每盒4支。

遮光、密闭保存。

2年

R05DA09