辅正说明书_医药百科

辅正说明书

Extract of Ginkgo Biloba Leaves Tablets

药品成分：

银杏叶提取物

化学成分：

分子式为 C₁₉H₂₂O₆

性状：

本品为浅黄色薄膜衣片。

适应症：

主要用于脑部、周围血流循环障碍。急慢性脑功能不全及其后遗症：脑卒中、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。耳部血流及神经障碍：耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。眼部血流及神经障碍：糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。周围循环障碍：各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。

用法用量：

口服，每日3次，每次l片(40 mg)，餐时服用。

餐时服用

罕见有消化道反应、皮肤反应、头痛。

对药片的某一组成成份过敏者禁用。

本品不是抗高血压药，不能替代对动脉性高血压病的特异性药物治疗或作为其补充治疗。因本品含有乳糖，患有先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收障碍综合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。

用药人群：

由于缺乏相关的临床资料，妊娠和哺乳期间不推荐使用本品。由于缺乏相关的临床资料，妊娠和哺乳期间不推荐使用本品。儿童患者用药的安全有效性尚未确立。参见【注意事项】和【禁忌】。

FDA妊娠药物分级：

C级：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

药物相互作用：

尚缺乏药物相互作用的研究资料。如果同时使用其他药物，请告知医生。

长春海外制药集团有限公司

86903312001133

本品的药理学特性主要是对细胞代谢，微循环流变学及大血管的舒缩能力作用的结果。银杏叶浸膏(Egb)对整个血管树(动脉、毛细血管、静脉)具有调节作用。具有剂量依赖性并依下述状况的不同而异；如血管的性质、管径大小和组织起源，也与血管壁状况和基底膜紧张度有关，它可刺激内皮衍生血管舒张因子(EDRF)的分泌。 Egb可消除动脉痉挛，对小动脉有血管扩张作用，相反，对静脉有血管收缩作用。它能调节因体位改变而引起的静脉容量变化，降低毛细血管的高渗透性并加强毛细血管的耐受力。Egb在脑水平和外周均有强力抗水肿作用，保护血-脑和血-视网膜屏障。而且本品对许多由病理现象所引起的血清蛋白水解作用的增加具有强力抑制作用。本品对血小板和红细胞的高凝状态的流变学作用以及对微循环的凝血过程的流变学作用已经在体内、外进行了研究。其特性基于膜的稳定作用，干扰前列腺素代谢，抑制某些活性物质(组织胺、缓激肽等)以及对血小板激活因子(PAF)的抑制作用。研究显示，本品对细胞代谢，特别是脑神经和神经感觉细胞代谢具有保护作用。在动物实验中，这种保护作用可体现在存活率，皮层水平的ATP和泌乳增加，以及改善葡萄糖和氧的摄取。从行为上看，表现为不同实验中行为的改善。本品参与神经递质的释放，再摄取和分解代谢(去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱等)或干扰这些物质与膜受体的结合能力。 Egb对细胞膜自由基和脂质过氧化物的产生具有强力拮抗作用，这与它的某些药理作用是相关的。

毒理研究：

PAF的拮抗作用竞争性地与PAF（血小板活化因子）的膜受体结合而拮抗PAF的作用，从而抑制血小板的凝集、内皮细胞渗透性、支气管平滑肌收缩和炎症反应。自由基的清除作用清除机体内过多的自由基，抑制细胞膜的脂质发生过氧化反应，从而保护细胞膜，防止自由基对机体造成的血栓、炎症、动脉硬化等一系列伤害。对循环系统的调整作用通过刺激儿茶酚胺的释放和抑制降解，以及通过刺激前列环素和内皮舒张因子的生成而产生动脉舒张作用，共同保持动脉和静脉血管的张力。血液动力学改善作用具有降低全血粘稠度，增进红血球和白血球的可塑性，改善血液循环的作用。组织保护作用增加缺血组织对氧气及葡萄糖的供应量，增加脑毒蕈碱受体的数量和去甲肾上腺素的更新，以及增强某些中枢胆碱能系统的功能。

药代动力学：

动物实验中，给动物口服C14标记的银杏叶浸膏后，药品的吸收和体内分布研究显示：Egb能被迅速地、完全地吸收。72小时后的放射活性比较显示，其可通过C02呼出和随尿排出，血中放射活性的随时测定，可得具有二房室模型特点的药代动力学参数，吸收相为1小时，生物半衰期大约4.5小时。1.5小时可达最大放射峰，这有利于上消化道的吸收，组织内放射强度分布的研究表明：该药与眼，某些腺体，神经组织，特别是下丘脑、海马回和纹状体神经皮层具有强亲和力。

剂型：

片剂

规格：

40mg

包装：

铝塑板包装。每板10片，每盒2板；PVC铝箔泡眼包装，每盒15片。

在干燥处保存。

36个月

ATC-N06DX02

国药准字Z20043514

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