复方氨酚溴敏胶囊说明书

Compound Paracetamol，Bromhexine Hydrochloride andBrompheniramine Maleate Capsules

马来酸溴苯那敏

本品为复方制剂，其组分为：马来酸溴苯那敏、盐酸溴己新、咖啡因、对乙酰氨基酚和盐酸去氧肾上腺素。

本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色结晶性粉末。

用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的以下症状，如：发热，肌肉酸痛，鼻塞，头痛，流涕，咽喉痛，咳痰。

口服，成人及12岁以上儿童：每日服3-4次，每次1粒，或遵医嘱。

1.马来酸溴苯那敏：常见不良反应为轻度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、无力、头晕、肌肉无力、协调性降低等。偶见胃肠道不适，如：恶心、呕吐、腹泻、急腹痛及上腹痛。 2.盐酸溴己新：偶见上腹部不适及恶心。 3.咖啡因：常见不良反应为腹泻、头晕、心跳加速、高血糖症、低血糖症、易怒、焦虑、恶心及呕吐。 4.对乙酰氨基酚：可能导致皮肤红斑或血液性疾病，如中性白细胞减少、血细胞减少及白细胞减少等。 5.盐酸去氧肾上腺素：伴有头痛、心悸及呕吐的不良性高血压反应。

1.哮喘病人或对本品其中任一成分敏感的患者禁用该药。 2.患有心脏病、高血压、甲状腺疾病、青光眼、肺气肿、前列腺肥大以及抑郁症等患者禁用。 3.不得与单胺氧化酶抑制剂合用。

1.本品为对症治疗药，用药3~7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.驾驶机车、船及从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。 3.服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料。 4.肝功能不全者和胃溃疡者应慎用。 5.当本品性状发生改变时禁用。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

马来酸溴苯那敏：用药过量会导致失眠、紧张、心动过速、震颤、肌肉颤搐、抽搐。 盐酸溴己新：迄今上尚无有关过量症状报道，如发生，应该对症处理。 咖啡因：用药过量导致腹痛或胃痛、激动、焦虑或好动。 对乙酰氨基酚：用药过量导致肝功受损。 盐酸去氧肾上腺素：用药过量导致头痛、高血压、心悸及呕吐。 处理方法：灌洗肠胃处理，并加以辅助治疗。

孕妇用药的安全性未经实验证实，故需谨慎用药或遵医生指示。哺乳期用药的安全性未经实验证实，故需谨慎用药或遵医生指示。易产生不良反应。易产生不良反应。

1.盐酸溴己新能增加四环素类抗生素在支气管的分布浓度。 2.中枢抑制药如镇静催眠药、抗惊厥药以及乙醇可增加对乙酰氨基酚的作用，从而使不良反应增加。 3.对乙酰氨基酚可增加抗凝药的作用和不良反应。 4.单胺氧化酶抑制剂可增强盐酸去氧肾上腺素的作用，使不良反应增加。 5.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

马来酸溴苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状。 盐酸溴己新具有较强的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。抑制杯状细胞和粘液腺体合成糖蛋白使痰液中的唾液酸减少，减低痰粘度，利于排出。本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。 咖啡因为中枢兴奋药，由于它能够收缩脑血管，减轻其搏动的幅度，故与解热镇痛药合用，能增强镇痛效果。 对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛作用。 盐酸去氧肾上腺素是一种强效后触体α-受体兴奋剂，可有效收缩血管降低血流量，促进鼻腔及其它组织畅通；减少鼻腔分泌物，恢复舒畅呼吸。

马来酸溴苯那敏口服吸收良好；血浓达峰时间约为3小时，血浓峰值为11.6±3.0ng/ml；平均半衰期为24.9±9.3h；大部分通过肝脏代谢转运；主要经尿液排泄。 盐酸溴己新口服吸收迅速；吸收后约有 85-90% 经尿液排泄；血浆蛋白结合率很高。 咖啡因口服吸收迅速但无规律；吸收后快速分布于全身组织，半衰期约为3-4h；约17%药物与血浆蛋白结合；易经肝脏代谢并由肾脏排泄。 对乙酰氨基酚口服吸收迅速，约30min至1h达血浓峰值；消除半衰期为1-4h；约90-95%药物经肝脏代谢并由尿液排出，仅有5% 药物保持原型。 盐酸去氧肾上腺素由于具有胃及肝脏首过效应，口服生物利用度较低（约 38%）；经0.7-2.0h达血浓峰值；平均半衰期为2.0-3.4h；约2.6% 药物以原型排出，48h后可在尿液中检测到 80-86% 的药物和代谢物。

胶囊剂

每粒含马来酸溴苯那敏5mg,盐酸溴己新8mg,咖啡因30mg,对乙酰氨基酚280mg和盐酸去氧肾上腺素5mg。

铝塑包装，每盒装10粒；每盒装20粒；每盒装1000粒。40000粒/袋。

避光、密闭、于 25 ℃ 以下干燥处贮藏；置于儿童不易触及之处。

36个月

国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC（非处方药）