标准桃金娘油肠溶胶囊说明书

Myrtol Standardized Enteric Coated Soft Capsules (Adults)

标准桃金娘油

尚不明确。

本品为微黄色透明肠溶软胶囊，内容物为无色至微黄色的油质液体，气芳香。

适用于急、慢性鼻窦炎和支气管炎。也适用于支气管扩张、慢性阻塞性肺疾患、肺部真菌感染、肺结核、矽肺等。可在支气管造影术后使用，以利于造影剂的排出。

成人急性病 ：300 mg/次，每天3-4次，慢性病:300 mg/次，每天2次。4-10岁儿童120 mg/次，每天2-4次，用法同成人。

本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应。极个别有胃肠道不适及原有的肾结石和胆结石的移动。偶有过敏反应，如：皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。

对本品有过敏反应者不宜使用。

1.孕妇及哺乳期妇女用药：请见相关项下的内容。 2.儿童用药：请见相关项下的内容。 3.药物过量：即使在最大耐受剂量（人：约1500mg/kg,大鼠：大于2000mg/kg）标准桃金娘油的急性毒性也很低．狗可耐受大于2000mg/kg的口服剂量而无严重的不良反应发生．即使无意中服用了该药，标准桃金娘油的不良反应也极少，高剂量的中毒反应有：头晕、恶心、腹痛，严重时可出现昏迷和呼吸障碍。严重中毒后罕见有心血管并发症． 解救措施：使用液体石蜡3ml/kg体重；5％碳酸氢钠溶液洗胃，并吸氧。

即使在最大耐受剂量(人:约1500mg/kg，大鼠:大于2000mg/kg)标准桃金娘油的急性毒性也很低。狗可耐受大于2000mg/kg的口服剂量而无严重的不良反应发生。即使无意服用，标准桃金娘油的不良反应也极少，高剂量的中毒反应有:头晕、恶心、腹痛，严重时可出现昏迷和呼吸障碍。严重中毒后罕见有心血管并发症。解救措施:给予液体石蜡3ml/kg体重，5%碳酸氢钠溶液洗胃，并吸氧。

基础试验研究和多年的临床应用表明，孕期妇女在医生的指导下服用本品无危险性。但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入乳汁。基础试验研究和多年的临床应用表明，孕期妇女在医生的指导下服用本品无危险性。但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入乳汁。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

标准桃金娘油在上、下呼吸道粘膜均能迅速发挥溶解粘液、促进分泌的作用，并可产生β-拟交感神经效应，刺激粘膜纤毛运动，增强粘膜纤毛清除功能，使粘液移动速度显著增加，有助痰液排出。此外本品具有抗炎作用，能通过减轻支气管粘膜肿胀而起到舒张支气管的作用。对细菌和真菌亦具有杀菌作用。经持久用药后，呼吸道的慢性炎症可被改善或治愈。本品的剂型是口服肠溶胶囊，到达小肠后药物才被释放，即使是有胃病史的患者亦能良好耐受。

尚不明确。

尚不明确。

口服给药后，标准桃金娘油中的单萜成分吸收迅速且完全，动物实验表明口服后1－3小时单萜成分达最大血药浓度。深入的研究表明柠檬烯在大鼠及其它动物和人类很快被代谢，口服给药后，柠檬烯主要通过动物和人类的尿排泄，约60％在24小时内经尿排泄，5％经粪便排泄，2％经呼出的CO2排泄。柠檬烯的主要代谢产物是双氢紫苏酸和紫苏酸，由约35％的血浆中的柠檬烯转化而得。柠檬烯-1，2-二醇是另一主要代谢产物（由约18％的柠檬烯初始量转化而得）。服用柠檬烯后在血浆中可检测到紫苏酸甲酯和双氢紫苏酸甲酯，但仅有5％是从初始的柠檬烯转化而来的。标准桃金娘油中的其它萜类成分的动力学特性类似于柠檬烯，但代谢途径少有细致的研究。

胶囊剂

0.3g*10s

PVC/PVDC铝箔泡罩包装。10粒/盒

存于25°C以下干燥处。

有效期3年。