小儿氨咖黄敏颗粒说明书

Granulae Paracetamoil Compositac Pro Infantibus

对乙酰氨基酚

本品为复方制剂，每袋含对乙酰氨基酚125毫克、咖啡因7.5毫克、马来酸氯苯那敏0.5毫克、人工牛黄5毫克。辅料为：蔗糖。

本品为淡黄色的颗粒。

用于改善感冒引起的头痛、发热、咽喉痛、鼻塞等症状。

口服。一日2次．1～5岁每次半袋；6～9岁每次1袋；10～14岁，每次1袋半；15岁以上，一次2袋；或遵医嘱。温开水冲服。

少数病例可发生粒细胞缺乏症、高铁血红蛋白症、过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)肝损害、血小板减少症、嗜睡等。

1．对本品某成份过敏者禁用。 2．活动性消化性渍疡患者禁用。 3．孕妇及哺乳期妇女禁用。

1．不能同时服用含有本品各组分及其他解热镇痛药的制剂。 2．不宜大量或长期服用．以防引起造血系统和肝、肾损害。 3．肝功能不全者慎用。 4．在服用单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药治疗期间，若应用含本品的药物或饮料，可出现失眠等过度兴奋现象。

药物过量(包括中毒量)时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。 服药过量时应洗胃或催吐，并给予对乙酰氨基酚拮抗剂N—乙酰半胱氨酸，不得配给活性炭，因后者可影响拮抗剂的吸收。N—乙酰半胱氨酸开始时按体重给予140mg／kg口服，然后以70mg／kg每4小时l次，共用l7次。病情严重时可静脉给药，将药物溶于5％葡萄糖注射液200ml中静脉注射。拮抗剂宜尽早应用，12小时内给药疗效满意．超过24小时疗效略差。治疗中应进行血药浓度监测，并给予其他支持疗法。

本品中对乙酰氨基酚、咖啡因及人工牛黄均可通过胎盘，可能对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸，故孕妇禁用。本品中除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故哺乳期妇女禁用。新生儿或早产儿不宜用本品。

l. 应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者，长期使用本品时可致肝脏损害。 2. 本品与氯霉索同用时可增强后者的毒性。 3. 大量或长期应用本品可减少凝血因子在肝内的合成，故有增强抗凝作用。 4. 长期大量与阿司匹林、其他水杨酸盐制剂或其他甾体类抗炎药合用时，可明显增加肾毒性的危险。

本品中对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻断痛觉神经未梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质(如5-羟色胺、缓激肽等)的合成有关。解热作用是通过下丘脑体温调节中枢产生周围血管扩张，增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。 咖啡因为中枢兴奋药中的消醒药，能提高细胞内环磷腺苷的含量，具有收缩血管，可缓解偏头痛症状的作用。小剂量能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性。大剂量则可兴奋延脑呼吸中枢和血管运动中枢．增加呼吸频率和深度。此外．还可增加肾小球的血流量．减少肾小管对钠离子的重吸收．故亦有利尿作用，但远不及利尿剂作用明显。 马来酸氯苯那敏为抗组胺药，有竞争性阻断胺(H1)受体作用，减轻过敏症状，并且可缓解感冒所引起的鼻寒、流涕、打喷嚏等症状。 人工牛黄具有解热镇静作用。

本品中对乙酰氨基酚口服吸收后在体内分布均匀，约有25%与血浆蛋白结合。口服后0.5～2小时血药浓度达峰值。半衰期（t_1/2）一般为1～4小时（平均2小时），肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。对乙酰氨基酚能通过乳汁分泌；90%～95%在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合物，中间代谢产物对肝脏、肾脏有毒。本品主要以葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，约5%以原形由尿排出。 咖啡因口服能迅速吸收到达中枢神经系统，亦可分布在唾液和乳汁中。血浆半衰期为3-4小时，在体内不蓄积，在体内经肝脏代谢，代谢产物由肾脏排出。

颗粒剂

对乙酰氨基酚125毫克、咖啡因7.5毫克、马来酸氯苯那敏0.5毫克、人工牛黄5毫克

药用复合膜包装，5g/袋×10袋/盒（内含香蕉、猕猴桃、甜橙、草莓四种口味。）

密封，在阴凉干燥处保存。

暂定2年

OTC（非处方药）