伊泰青说明书_医药百科

伊泰青说明书

Irbesartan Capsules

药品成分：

厄贝沙坦

化学成分：

化学名称：2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1，3-二氮杂螺[4，4]壬-1-烯-4-酮分子式：C₂₅H₂₈N₆O 分子量：428.54

性状：

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

适应症：

高血压病。

用法用量：

口服。推荐起始剂量为一次1粒(0.15g)，一日1次。根据病情可增至一次2粒(0.3g)，一日1次。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。

不良反应：

常见的不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%，但低于对照组发生率的有：腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

禁忌：

对本品成分过敏者禁用。

注意事项：

1、开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。 2、肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。 3、肝功能不全，轻中度肾功能不全者使用本品时不需调节剂量。 4、厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

药物过量：

过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。

用药人群：

尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。老年患者不需调节剂量。妊娠期禁用。哺乳期妇女禁用。

FDA妊娠药物分级：

C级： FDA妊娠分级：C；D-如在妊娠中、晚期用药

药物相互作用：

本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

珠海润都民彤制药有限公司

86900602000043

本品为血管紧张素Ⅱ（AngiotensinⅡ， AngⅡ）受体抑制剂，能抑制AngⅠ转化为AngⅡ，能特异性地拮抗AT₁ 受体，对AT₁ 的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngⅡ与AT₁ 受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不抑制ACE、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

药代动力学：

据国外资料报道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度为60～80%，不受食物的影响。血浆达峰时间为1～1.5小时，消除半衰期为11～15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道，健康志愿者单剂量口服本品150mg后，约1.44小时血药浓度达峰，峰浓度约为1.5μg/ml,消除半衰期约20.21小时。

剂型：

胶囊剂

规格：

0.15g

包装：

铝塑包装。每板7粒，每小盘1板:每板12粒，每小盘1板:每板7粒，每小盘2板:每板7粒。每小盒4板。

储藏：

密封(10～30℃)保存。

价格：

21.00元起。

有效期：

24个月。