安欣达说明书_医药百科

安欣达说明书

Puerarin for Injection

药品成分：

葛根素

化学成分：

本品主要成份为葛根素。化学名称：8-β-D葡萄吡喃糖-4'，7-二羟基异黄酮。分子式：C₂₁H₂₀O₉ 分子量：416.38 辅料名称：甘露醇、碳酸氢钠

性状：

本品为白色或微黄色块状物或粉末。

适应症：

用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋。

用法用量：

使用前溶入5％葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中，静脉滴注。用于心血管疾病时，一次0.2g，每日二次，10～15天为一疗程；用于视网膜动、静脉阻塞和突发性耳聋时，一次0.2～0.4g，每日一次，10～20天为一疗程，可连续使用2-3个疗程。

不良反应：

1.个别病人用药开始时有暂时性腹胀、恶心等胃肠道反应，继续用药自行消失； 2.少数病人可出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、发热等过敏反应，极少数病人出现溶血反应。一旦出现上述不良反应，应立即停药并对症治疗。 3.偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

禁忌：

1．严重肝、肾功能不全，心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用。 2．对本药过敏或过敏体质者禁用。

注意事项：

1. 使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。 2. 出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。 3. 有出血倾向者慎用。 4. 血容量不足者应在短期补足血容量后使用本品。 5. 本品使用前请详细检查，如有封口松动、瓶身裂纹，或稀释后溶液混浊者，请勿使用。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下，孕妇慎用。由于葛根素在组织分布广，在尚未清楚葛根素是否可能通过母乳排出的情况下，不建议在哺乳期使用。葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，在剂量减少的情况下，慎用。对肝、肾功能正常的患者，本品适于老年患者使用；考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的监护下使用。

药物相互作用：

本药为含有酚羟基的化合物，遇碱，溶液变黄，与金属离子形成络合物等。因此，使用过程中，不宜在碱液中长时间放置，应避免与金属离子接触。

生产企业：

浙江震元制药有限公司

药品图片：

药品本位码：

86904756000119,86904756000485

药理作用：

本品为血管扩张药，具有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量、改善微循环和抗血小板聚集的作用。

药代动力学：

动物实验表明，小鼠静脉注射葛根素后，随着给药剂量的增加，药物的消除半衰期(t_1/2β)依次降低(11.80，10.37，4.65hr)，分布半衰期(t_1/2α)依次增加(0.53，0.64，0.67hr)；葛根素静脉注射5mg/kg，健康志愿者的分布半衰期(t_1/2α)、消除半衰期(t_1/2β)分别为10.3，74.0min，平均滞留时间(MRT)为1.28hr，稳态表观分布容积(Vss)为0.298L/kg。属于开放二室模型。血浆蛋白结合率为2.46%。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中较高；睾丸、肌肉和脾脏次之；并可通过血脑屏障进入脑内，但含量较低。

注射剂

0.2g,0.4g

1支/盒，管制抗生素玻璃瓶装。

遮光，密闭保存。

0.2g:13.00元,0.4g:15.00元

有效期：

24个月