复方曲马多片说明书

Compound Tramadol Hydrochloride Tablets

盐酸曲马多

本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸曲马多50mg、安络小皮伞菌提取物100mg。

本品为薄膜衣片，除去包衣后呈棕褐色。

用于中度疼痛、如癌症、术后、创伤或产科疼痛的止痛。

口服，一次1～2片，一日3次，或遵医嘱。

有头晕、恶心、呕吐、心慌、出汗、口干、嗜睡、疲倦、纳差、排尿困难。偶有皮疹、血压降低等反应。

1．对酒精、安眠药、镇静药或其它中枢神经系统药物急性中毒者禁用。 2．对本品过敏者禁用。

1．对阿片类药物敏感者、肝、肾功能不全，心脏病患者慎用。 2．由于影响机械操作者和驾驶员的反应能力，服用本品后避免驾驶机动车，操作机械或高空作业。 3．嗜酒者慎用。

最大剂量一次不宜超过2片。过量典型症状为意识紊乱，昏迷，全身性癫痫发作，血压下降，瞳孔扩大或缩小，呼吸抑制甚至呼吸骤停。

本品可以通过胎盘到达胎儿，故孕妇慎用。本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女慎用。儿童用量酌减或请咨询医师。尚不明确。

C级：

1、苯二氮卓类药物地西泮可增强本品作用，合用时应注意调整剂量。 2、忌与单胺氧化酶抑制剂合用。

本品为复方镇痛药。具有持久而强大的镇痛、消炎作用；能有效的促进神经组织和纤维结缔组织的炎症消失，恢复神经功能。作用机制为： （1）通过调整大脑皮层功能及植物神经系统功能，改善神经系统血液循环，改善神经组织的活性，进而使本身营养状态得到改善，起到通经活血作用。 （2）通过增加营养，促进神经组织的代谢，修复受损神经，调节神经平衡状态，恢复神经正常的生理功能。 （3）可解除或降低致痛因子的活性，阻断内源性致痛因子和物质的兴奋性传递，降低疼痛冲动，从而增强中枢系统对疼痛的下行抑制作用，快速解除各种中重度急慢性疼痛。无成瘾性。

口服给药后，肺、脾、肝和肾含量最高，在肝内代谢，24小时约有80%的本品原形及代谢产物从肾排出。

片剂

安络小皮伞菌提取物0.1g,盐酸曲马多50mg

铝塑包装，6片×1板/盒，12片×1板/盒，12片×2板/盒，12片×3板/盒。

密封保存（室温10℃-20℃）。

暂定24个月。