猪源纤维蛋白粘合剂说明书_医药百科

猪源纤维蛋白粘合剂说明书

Porcine Fibrin Sealant Kit

药品成分：

纤维蛋白原

化学成分：

本产品由A、B两个部分组成： A部分包括纤维蛋白原、XIII因子及氧化钠溶液 B部分包括凝血酶原及CaCl₂溶液

性状：

白色或类白色冻干体，加入溶解液复溶后应为澄清溶液，可带轻微乳光，允许有少量细小蛋白颗粒。主体胶溶解液和催化剂溶解液：无色澄明液体。

适应症：

用于止血、封闭创面、促愈合、防粘连、药物缓释。

用法用量：

1、配制方法：（1）将主体盒从冰箱中取出，静置至室温。（2）从附件盒中取出附件包一，撕开包装袋，分别取出红、蓝色一次性无菌注射器并安装注射针，待用。（3）从主体盒取出①～④号瓶，除去瓶盖，用常规消毒方法对瓶塞进行消毒。 (4)待消毒剂晾干后，用红色一次性无菌注射器吸取标示量的主体胶溶解液（②号瓶）注入主体胶冻干粉（①号瓶）中，静置30～60秒，再轻轻震摇，使其完全溶解，再静置1～2分钟，用原红色一次性无菌注射器吸取已溶解的主体胶溶液，待用。（5）用蓝色一次性无菌注射器吸取标示量的催化剂溶解液（④号瓶）注入催化剂冻干粉（③号瓶）中，轻轻震摇，使其完全溶解，再静置1～2分钟，用原蓝色一次性无菌注射器吸取已溶解的催化剂溶液，待用。 (6)从附件盒中取出附件包二，按箭头方向撕开内包装袋，取出双腔推液器拉至所需刻度处，插入支撑架，放在操作台上，待用。 (7)将原准备好的红、蓝一次性无菌注射器内的主体胶溶液和催化剂溶液，分别注入双腔推液器相同颜色的注射器内。 (8)把连接器固定在双腔推液器锥头上，并将扣带扣在双腔推液器上。 (9)根据需要将喷液头或冲洗针安装到连接器的锥头上，检查无松动，放在手术台上备用。 (10)做腔镜手术或内窥镜治疗时须选配适用的一次性使用医用双腔导管。具体操作请参照猪源纤维蛋白粘合剂使用图解。使用方法：（1）使用前，根据手术创面大小分别选用喷液头或冲洗针进行喷洒或滴注；（2）对创面进行均匀喷洒或滴注，3～5秒后形成一层半透明乳白色凝胶；（3）使用后，等待3～5分钟胶体完全凝固，再进行下一步手术操作。本品临床单次最大使用剂量为10ml。

不良反应：

临床应用未见严重不良反应。偶见因对异体蛋白过敏发生一过性发热、皮疹，停用后症状自动消失。目前，国内外同类产品在临床使用过程中，至今尚未发现因使用此类产品而导致血栓发生的报道。

禁忌：

对本品过敏者禁用

注意事项：

1.本品仅供局部使用，禁止血管内给药。 2.配制好的溶液应在 2 小时内用完。 3.避免本品和消毒剂中的酒精、碘或其他重金属接触后引起变性，所以喷涂本品之前应去除伤口表面的所有杂质。

药物过量：

至今尚未发现任何药物过量导致的副反应，过量的药物大约在 15 天内可被自身的纤溶酶快速水解和吸收。

用药人群：

孕妇用药应十分谨慎。哺乳期用药应十分谨慎。

药物相互作用：

因本品的主要成分为蛋白质，与酒精、碘和重金属接触会引起蛋白质变性，因此要避免与上述药物接触。