草分枝杆菌F.U.36注射液说明书_医药百科

草分枝杆菌F.U.36注射液说明书

Mycobacterium Phlei F.U.36 Injection

药品成分：

草分枝杆菌F.U.36

化学成分：

主要组成成分：草分枝杆菌F.U.36

性状：

本品为无色透明或乳白色混悬液。

适应症：

本品为免疫调节剂，主要用于肺和肺外结核的辅助治疗。

用法用量：

本品供深部肌肉注射。一般从0.172μg（极低浓度）开始使用，在无异常反应的情况下，可逐步向低浓度、中浓度、高浓度过渡。0.172μg/支(极低浓度)或1.72μg/支(低浓度)每周1支，17.2μg/支(中浓度)每2～3周1支，172μg/支(高浓度)每8～12周1支，也可根据病情，遵医嘱使用。疗程6～9个月。

不良反应：

少数病人可能会出现疲倦、咳痰较多或发热，局部可能出现红肿、硬结，停药即可逐渐消散。

禁忌：

高烧病人或病人较虚弱时禁用。

注意事项：

1、本品使用前需振摇，不应有摇不散的凝块及异物，安瓿有裂纹或有异物者不可使用。 2、每次注射前，需仔细观察注射部位症状，如出现红肿、硬结，应暂停注射，待红肿、硬结消失后再注射。 3、注射本品时患者应平卧。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

药物相互作用：

本品未发现同其它药物及疫苗的不相容（疫苗注射后间隔2周再用本品为佳），但同时使用免疫抑制剂药物，会降低该药药效。

药理作用：

灭活的草分枝杆菌进入人体后，T淋巴细胞受到刺激，释放出多种淋巴因子，如IL-2、IL-4、TNF、IFN和MAF、MIF、MCF、MMF等，这些因子作用于单核－巨噬细胞系统，使之向病灶部位聚集、活化，对病原菌进行吞噬、杀伤和清除；同时，自然杀伤（NK）细胞、B淋巴细胞也活化、增多，IgM，IgG增加或趋于正常，持久地介入人体的免疫过程，不断的调节细胞及体液免疫系统发挥免疫功能，从而增强机体免疫能力。大量临床验证结果证明：在免疫功能检查中，T淋巴细胞亚群T3、T4、T8、T4/T8明显增加，NK细胞活性增强，免疫球蛋白明显增加。

剂型：

注射剂

规格：

本品共四种规格，每一规格安瓿装量均为1ml，分别为0.172μg(极低浓度)，含菌4.6×10⁵；1.72μg(低浓度)，含菌4.6×10⁶；17.2μg(中浓度)，含菌4.6×10⁷；172μg(高浓度)，含菌4.6×10⁸。

包装：

棕色安瓿及纸盒，每小盒1支，每中盒5支或10支，每大盒50支，每箱50支或300支。

储藏：

室温（30℃以下）避光处保存。

有效期：

2年

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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