吴中医药螺旋霉素片说明书_医药百科_医库

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吴中医药螺旋霉素片说明书

吴中医药螺旋霉素片说明书

Spiramycin Tablets

药品成分：

螺旋霉素

化学成分：

主要成分：螺旋霉素

本品为薄膜衣片，出去薄膜衣后显类白色或淡黄色

适用于敏感菌引起的轻、中度感染性疾病：呼吸系统感染：如咽炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等。泌尿系统感染：如衣原体感染、前列腺炎等。骨科感染性疾病：如骨髓炎等。寄生虫感染：如弓形体病、隐孢子虫病。皮肤软组织感染：如毛囊炎、疖痈、蜂窝组织炎等。

用法用量：

口服，成人常用量每日6片（每片75万单位），分2-3次服用；病情较重者，剂量可遵医嘱增加到每日8片。

不良反应：

本品不良反应轻微，常见反应主要为：消化系统反应：胃肠道不适，恶心、腹泻等。过敏反应：如皮疹、瘙痒等。

对本品或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项：

孕妇及哺乳期妇女在服用本品时要权衡利弊。

药物过量：

目前尚缺乏详细的研究资料。

用药人群：

目前尚缺乏详细的研究资料。目前尚缺乏详细的研究资料。目前尚缺乏详细的研究资料，孕妇服用本品的安全有效性尚不明确，尚不清楚本品对胎儿及婴幼儿的具体影响，建议孕妇慎用。目前尚缺乏详细的研究资料，哺乳期妇女服用本品的安全有效性尚不明确，尚不清楚本品对胎儿及婴幼儿的具体影响，建议哺乳期妇女禁用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

目前尚缺乏详细的研究资料。

生产企业：

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

药品图片：

药品本位码：

86901645001028

药理作用：

螺旋毒素为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、立克次体、大型病毒等均有良好抗菌作用。特别是对青霉素、链霉素、新霉素、氯霉素、四环素等的耐药菌都有强抗菌活性。体外螺旋霉素对金葡菌的最小抑菌浓度（MIC）为0.39μg/ml，对肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌的MIC为0.1～0.2 μg/ml，对白喉杆菌的最小抑菌浓度为0.04μg/ml。对支原体、衣原体亦有一定的抗菌作用。

毒理研究：

无可参考文献

药代动力学：

空腹口服本品450万单位（U）在体内吸收速率常数为1.3±2.5L/h，经3.9±0.7 小时达到峰浓度（Cmax）6.8±1.7U/ml，消除相半衰期（t_1/2β）为33±0.5小时，表观分布容积（Vd）为389±192L，比清除率为80±32L/h。有文献报道螺旋霉素的血清蛋白结合率为18%，组织中的浓度比血清中的浓度高，且在炎性液中持续时间久。本品主要以原型经尿液排泄，其余由粪便排泄。

片剂

75万单位

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

24个月。

J01FA02 - 螺旋霉素

批准文号：

国药准字H20040935

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