天汇药业 曲昔派特胶囊说明书

天汇药业 曲昔派特胶囊说明书

Troxipide Capsules

曲昔派特

本品主要成份是曲昔匹特,其化学名为(±)3,4,5-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。 分子式:C15H22N2O44 分子量:294.35

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

1、胃溃疡。 2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。

饭后口服,成人每次100mg,每日3次。或遵医嘱。

餐后服用。

1、消化系统:有时出现便秘,偶有腹胀、胸部烧灼、恶心等症。 2、肝脏:有时出现GOT、GPT上升,偶有ALP、γ-GTP上升等肝功异常。 3、过敏症:偶有瘙痒、发疹等。 4、其他:偶见头重、全身乏力、心悸等。

对本品过敏者禁用。

肝肾功能不全者慎用。

尚不明确。

小儿应用本品的安全性尚未建立。老年人肝肾功能随年龄增长而下降,服用药应慎重,请咨询有经验临床医师。孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊,若治疗的有益方面超过危险性后,可予投药。 哺乳妇女服用本品期间应停止哺乳。

尚不明确。

河南天汇药业有限公司

86903104000016

本品为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂,对各种试验性溃疡均有抑制作用;促进胃溃疡部位的修复作用;增加胃粘膜的血流量,促进组织的修复;调整胃粘膜结构成分,使其正常化;增加胃粘膜前列腺素量。

口服本品0.1g后吸收和分布迅速,3小时达峰值;半衰期约6小时,Tmax=2.33±0.52h,Cmax=1.07±0.36mg/L;AUC0→inf=9.38±1.74h mg/L。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠,依次为肝、胃、肾等。据文献报道,健康成人口服曲昔匹特0.1g,24小时尿中排泄量为给药量的61%,48小时尿中排泄量为给药量的87%,尿中排泄量的98%以上为原型药物。

胶囊剂

0.1g

铝塑泡罩包装,12粒/板,2板/盒。

密闭,置干燥处保存。

暂定一年半。

A02BX11

国药准字H20040064

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