盐酸奥昔布宁口服溶液说明书_医药百科

盐酸奥昔布宁口服溶液说明书

Oxybutynin Hydrochloride Oral Solution

药品成分：

盐酸奥昔布宁

化学成分：

化学名称：α-环己基-α-羟基-苯乙酸-4-二乙胺基-2-丁炔酯盐酸盐分子式：C₂₂H₃₁NO₃·HCl 分子量：393.90

性状：

本品为黄色澄清液体；味甜，气香

适应症：

用于无抑制性和返流性神经源性膀胱功能障碍患者与排尿有关的症状缓解，如尿急、尿频、尿失禁、夜尿和遗尿等。

用法用量：

成人口服常用量为一次5ml（以盐酸奥昔布宁计5mg），一日2～3次；最大剂量为一次5ml（以盐酸奥昔布宁计5mg），一日4次。或遵医嘱。5岁以上儿童口服常用量，一次5ml（以盐酸奥昔布宁计5mg），一日2次；最大剂量，一次5ml（以盐酸奥昔布宁计5mg），一日3次。或遵医嘱。5岁以下儿童的临床数据不足，不推荐使用。瓶盖可做量杯用，每盖至刻线5ml。

不良反应：

少数患者可出现口干、少汗、视力模糊、心悸、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、便秘、阳痿、抑制泌乳等抗胆碱能药物所产生的类似症状，个别患者可见过敏反应或药物特异反应，如荨麻疹和其它皮肤症状。

禁忌：

1.青光眼患者禁用。 2.部分或完全胃肠道梗阻患者禁用。 3.麻痹性肠梗阻患者禁用。 4.老年或衰弱病人的肠张力缺乏患者禁用。 5.重症肌无力患者禁用。 6.阻塞性尿道疾病患者禁用。 7.处于出血性心血管状态不稳定的患者禁用。 8.对本品中任何成份过敏者禁用。

警告：

1.老年和所有植物神经病患者慎用。 2.肝、肾疾病患者慎用。 3.伴有食管裂孔疝的消化性食管炎患者慎用。 4.妊娠妇女慎用，除非医生认为有必要使用。 5.回肠和结肠造口术患者慎用。 6.司机、机器操作工、高空作业人员及从事危险工作的人员在使用本品时，应告知可能产生视力模糊或瞌睡等症状。 7.伴有感染的患者，应合并使用相应的抗菌药物。 8.溃疡性结肠炎患者，大剂量使用可能抑制肠蠕动而产生麻痹性肠梗阻。 9.甲状腺机能亢进、冠心病、充血性心力衰竭、心律失常、高血压及前列腺肥大等患者使用本品后，可加重症状。

注意事项：

药物过量：

过量服用可导致中毒，主要为抗毒蕈碱样作用，表现为嗜睡、幻觉、瞳孔散大、尿潴留及异位性室性心律。如出现上述情况应立即停药，并对症治疗。

用药人群：

妊娠妇女慎用。除非医生认为有必要使用时，遵医嘱使用。尚缺乏本品哺乳期妇女用药的研究资料。5岁以上儿童口服常用量，一次5ml（以盐酸奥昔布宁计5mg），一日2次；最大剂量，一次5ml（以盐酸奥昔布宁计5mg），一日3次。或遵医嘱。5岁以下儿童的临床数据不足，不推荐使用。瓶盖可做量杯用，每盖至刻线5ml。老年患者应慎用本品，或遵医嘱。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1、与呋喃坦丁合用，有协同作用。 2、与阿托品合用时，作用与不良反应均增强。 3、与西沙比利、氯丙咪嗪合用，可降低后两药的疗效。 4、与普鲁卡因合用，可对窦房结的传导产生附加的抗迷走神经作用。

药理作用：

本品具有较强的平滑肌解痉作用和抗胆碱能作用，也有镇痛作用。可选择性作用于膀胱逼尿肌，降低膀胱内压，增加容量，减少不自主性的膀胱收缩，而缓解尿急、尿频和尿失禁等。

毒理研究：

遗传毒性：人体酵母菌、酿酒酵母菌和鼠伤寒沙门氏菌试验体系致突变试验结果均为阴性。生殖毒性：小鼠、大鼠、仓鼠和家兔的生殖毒性试验均未见本品对动物的生育力或胚胎有损伤作用。但本品对孕妇或可能怀孕妇女的安全性尚不确定，因此，孕妇不应使用本品，除非医生认为使用本品的潜在临床益处超过其潜在危险性。尚不清楚奥昔布宁是否从人乳中排泄。由于许多药物能从人乳中排泄，哺乳妇女应慎用本品。致癌性：在大鼠连续给药2年的长期致癌性试验中，给药剂量分别为20、80和160mg/kg/日(按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的6、25和50倍)，结果未表现出致癌性。

药代动力学：

据资料介绍，本品口服后吸收迅速完全，起效时间为30～60分钟，作用高峰在3～6小时，解痉作用可持续6～10小时。本品主要分布于脑、肺、肾和肝脏，并在肝脏代谢后，主要经尿排泄。

口服溶液剂

60ml:60mg

12支/盒

遮光，密封保存

24个月

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