云南植物药业 注射用依托泊苷说明书

Etoposide for Injection

依托泊苷

本品主要成分为依托泊苷。

本品为淡黄色的澄明液体。

主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌,胃癌和食道癌等有一定疗效。

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。 实体瘤：一日60～100mg/㎡，连续3～5天，每隔3～4周重复用药。 白血病：一日60～100mg/㎡，连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。 小儿常用量：静脉滴注每日按体表面积100~150mg/㎡，连用3~4日。

1. 可逆性的骨髓抑制，包括白细胞及血小板减少，多发生在用药后7~14日，20日左右后恢复正常。 2. 食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应，脱发亦常见。 3. 若静脉滴注过速(＜30分钟)，可有低血压，喉痉挛等过敏反应。

1．骨髓抑制，白细胞、血小板明显低下者禁用。 2．心、肝肾功能有严重障碍者禁用。 3．孕妇禁用。 4．本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射。

1.　本品不宜静脉推注，静滴时速度不得过快，至少半小时，否则容易引起低血压，喉痉挛等过敏反应。 2. 不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。 3. 本品在动物中有生殖毒性及致畸，并可经乳汁排泄，孕妇及哺乳期妇女慎用。 4. 用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。 5. 本品稀释后立即使用，若有沉淀产生严禁使用。

尚不明确

孕妇禁用。 哺乳期妇女慎用。

1. 由于本品有明显骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。 2. 本品可抑制机体免疫防御机制，使疫苗接种不能激发人体抗体产生。 3. 化疗结束后3个月以内，不宜接种病毒疫苗。 4. 本品与血浆蛋白结合率高，因此，与血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。

云南植物药业有限公司

86905646000622

本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶II，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现此复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。

尚不明确

人体血药浓度的半衰期(t_1/2)为7小时(3~12小时)。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的，并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期，因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要，一般采用静脉滴注，而不用静脉推注。44%~60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度(给药2~20小时后)为血药浓度的1%~10%。

注射剂

40mg

遮光，密闭保存。

国药准字H20060014

国家基本医疗保险和工伤保险药品