愈酚伪麻待因口服溶液说明书

Guaifenesin,Pseudoephedrine Hydrochloride and Godeine Phosphate Oral Solution

愈创木酚甘油醚

本品为棕黄色澄清溶液，气芳香味先甜而后苦。

本品适用于缓解无痰干咳或少痰的剧烈频繁咳嗽，并可减轻鼻塞等症状。

口服。 成人和12岁及12岁以上的青少年：每日三次，一次10ml， 24小时内不超过40ml或遵医嘱。 儿童： 6岁至12岁以下：每日三次，一次5ml. 24小时内不超过20ml或遵医嘱 2岁至6岁以下：每日三次，一次2.5ml, 24小时内不超过10ml或遵医嘱 2岁以下：不推荐使用。

不良反应： 可能出现口干、胃肠不适、头晕、困倦、心悸，偶见恶心、呕吐便秘、镇静、瘙痒等。 有报道：经常或过量服用可能发生呼吸抑制特別是对伴有二R化皤潴留的呼吸系统疾病患者。 从药物组成分析偶可发生恐惧，兴奋、紧张、烦躁、颤抖、虚弱、呼吸困难、中枢神经系统抑制、 心律不齐、伴低血压的心血管功能不全、痉挛、失眠、排尿困难、苍白、幻觉等。

下列患者禁用： 高血压，严重的冠状动脉疾病患者及接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者； 产妇，拟交感神经胺会对嬰儿产生危害： 对该药任一成份过敏或有特异反应的患者；对肾上腺素类物质过敏者；服用后易出现失眠，头晕虚弱，震颤和心律不齐。

痰多粘稠不易咳出者不宜使用。 用药期间不宜从事高空及机械作业。 本品按用法用量使用.若7天内症状状未改善，应停止服用.并向医生咨询。 因吸烟酗酒慢性支气管炎、肺气肿而引起的持续性或慢性咳嗽患者.应在医生的指导下服用。 患有慢性肺部疾病或气短的儿童，以及正在服用其他药物的儿童，应在医生的指导下用药。 可能会诱发或加重便秘。 高血压、心脏病、糖尿病及甲状腺疾病患者或因前列腺肥大而引起的排尿困难患者应在医生的指导下用药。 不要超过推荐量，因过量服用而引发神经质头晕失眠时应停止服用，并向医生咨询。 存放在儿童接触不到的地方。万一服用过量应立即寻求医生的帮助 。 运动员慎用。

本品主成份磷酸可待因能进过胎盘，有可能使胎儿成瘾或引起新生儿的戒断症状。故孕妇应慎用。本品主成份磷酸可待因和盐酸伪麻黄碱，可经乳汁分泌有导致断生儿肌力减退和呼吸抑制的危险， 哺乳期妇女应慎用。儿童用药请遵医嘱，并在成人监督下使用。伪麻黄碱属拟交感神经作用药，老年人使用该类药易出现拟交感副作用，故老年人慎用。

可待因会加重一般麻醉药，安神剂，镇静剂，安眠药及其他中枢神经系统抑制剂(包括乙酵）。三钚类抗抑郁药单胺氧化酶抑制剂的怍用。 β-肾上腺素受体和单胺氧化酶抑制剂可加重伪麻黄碱的拟交感神经作用；拟交感神经药会减弱甲基 多巴四甲基樟烷胶，利血平，藜芦属生物碱的降压作用。

本品是由磷酸可待因，愈创木酚甘油醚和盐酸伪麻黄碱组成的复方制剂。其中磷酸可待因为中枢镇咳药，通过抑制延髓咳嗽中枢而产生明显的镇咳作用。愈创木酚甘油醚为恶心祛痰剂，通过刺激胃粘膜， 引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加，痰液稀释而易干咳出。盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘腹血管，减轻鼻塞症状。

未见本复方的药代动力学的有关报道。 有关三种主成份的单方的药代动力学如下： 磷酸可待因 口服后在胃肠道较易吸收。主要分布于器质性器官，如肺，肝，肾与胰脏。骨胳肌内的药物浓度虽不高，但由子骨胳肌体积大，故含量也大。本品易于透过血脑屏障，但脑组织内药物浓度相对较低。本品能透过胎盘屏障，可出现在乳汁中。蛋白结合率一般在20%左右。约为3-4小时6代谢产物经肾排泄，约10%以原形排出。 愈创木酚甘油醚 口服吸收完全。大部分自肠道排出，少量吸收代谢后迅速自尿中排出。 盐酸伪麻黄碱 口服后经胃肠道吸收。30分钟之内可减轻鼻充血，并维持4-8小时。它在肝内经N-脱甲基作用，被不完全代谢成非活性代谢物。该代谢物与原形一起从尿排出，其中大部分为原形，占55-75%。

口服剂

每1Oml溶液内含磷酸可待因20mg，愈创木酚甘油醸200mg，盐酸伪麻黄碱60mg。

药用聚酯塑料瓶

避光，密封保存。

30个月