美他多辛胶囊说明书

Metadoxine Capsules

美他多辛

本品主要成分是美他多辛

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。

本品适用于于急慢性酒精中毒、酒精性肝炎、酒精性脂肪肝及肝硬化。

口服，一次0.5g（2粒），一日2次。

长期服用本品或大量服药，偶尔可使少数病人发生周围神经疾病，暂停服药后多可自然减退。如出现说明书中未出现之不良反应，请患者与医生或药剂师联系。

已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。

本品可以拮抗左旋多巴的药效，应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

不建议用于儿童。尚不明确。妊娠期及哺乳期妇女慎用。妊娠期及哺乳期妇女慎用。

美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基，而减弱其功效。

药理作用美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示，美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用，可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。毒理研究遗传毒性在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，美他多辛未显示出致突变作用。生殖毒性大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床每日拟用剂量的40倍），胎鼠体重明显下降。

据文献报道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度为60%—80%，口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛，以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡多醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40—60分钟。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢，代谢产物最后从尿（40%—45%）和粪（35%—50%）中排出。

胶囊剂

0.25g

铝塑铝包装2粒/板、4粒/板、8粒/板、10粒/板、12粒/板；1板/盒或2板/盒或3板/盒。

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

暂定24个月