瑞阳制药注射用酒石酸吉他霉素说明书_医药百科

瑞阳制药注射用酒石酸吉他霉素说明书

Kitasamycin Tartrate for Injection

药品成分：

酒石酸吉他霉素

化学成分：

本品主要成份为酒石酸吉他霉素。

性状：

本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭、味苦。本品在水及乙醇中易溶。

适应症：

主要用于敏感的革兰阳性菌所致的皮肤、软组织感染、胆道感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。

用法用量：

静脉注射或静脉滴注。先用少量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解，然后再稀释到需要浓度。成人，一次20万～0.4万单位（1-2支），一日2～3次。小儿，一日20万单位（1支）或酌减，分2～3次给药。静脉注射时，浓度不得大于2%即20万单位，将1次用量溶于10～20ml氯化钠注射液或葡萄糖注射液中；缓慢推注(急速静注，有时出现恶心、腹痛、血压下降、休克症状等)，注射速度应不少于5分钟，以免产生静脉不适。

不良反应：

本品的胃肠道反应发生率较红霉素低，偶见皮疹和瘙痒。

禁忌：

对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。

注意事项：

1．肝功能不全者及有荨麻疹病史或过敏反应体质者慎用。 2．遵守本品“用法用量”规定，不得随意加量。 3．本品仅供静脉注射或滴注；如发生过敏症状，应即停用，遵医嘱。 4．本品为抑菌性药物，要按一定时间间隔给药，以保持体内药物浓度，利于药效的发挥。 5．本品与红霉素有交叉耐药性。 6．用药期间定期监测肝功能。 7．本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。 8．对诊断的干扰：本品可使尿儿茶酚胺、血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值增高。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度一般不高，但孕妇应用时宜权衡利弊。本品有相当量进入母乳，哺乳期妇女使用期间应停止授乳

尚不明确。

瑞阳制药有限公司

86904152000898

本品为大环内酯类抗生素，作用机制和抗菌谱与红霉素相似，但对革兰阳性菌有较强的抗菌作用，对葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、炭疽杆菌等均有作用。对淋球菌、百日咳杆菌等革兰阴性菌也有抗菌作用。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感，对钩端螺旋体、立克次体、支原体等也有相当活性。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

注射后吸收迅速，静脉注射200mg后，半小时内血药浓度达6～3μg/ml，在脏器内分布广泛，肝和胆汁中浓度很高，在肺、肾等脏器及肌肉组织中浓度也较血清浓度为高。本品主要经肝胆系统排泄。t_1/2约为2小时。

注射剂(无菌分装粉针剂)

20万单位

管制注射剂玻璃瓶装，每盒50支。

严封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。