复方氨酚愈敏口服溶液说明书

Compound Paracetamol and Sulfogaiacol Oral Solution

对乙酰氨基酚

本品为复方制剂，每1毫升含对乙酰氨基酚12毫克，马来酸氯苯那敏0.12毫 克，盐酸甲基麻黄碱0.48毫克，愈创木酚磺酸钾3毫克，咖啡因1.5毫克。辅料为：对羟基苯甲酸丙酯、蔗糖、焦糖。

本品为棕色澄清液体。

本品为抗感冒药，适用于感冒诸症状（鼻塞，打喷嚏，流鼻水，咳嗽，咯痰，发热，头痛，关节痛，肌肉酸痛等）之缓解。

口服，通常成人一次10～20毫升，一日3次，可用开水冲服。

1.常规剂量下本品副作用轻微，有恶心、呕吐、食欲不振等症状，如有过敏应停药。 2.长期大量用药，可出现恶心、呕吐、头痛、焦虑、胃痛、肾绞痛及肝肾功能衰竭。

1.严重肝肾功能不全者禁用。 2.急性胃肠炎、肺出血和肾炎患者禁用。

1.用药3～7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。 4.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁症、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。 5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 6.肝、肾功能不全者慎用。 7.孕妇及哺乳期妇女慎用。 8.儿童用量请咨询医师或药师，新生儿及早产儿不宜服用本品。 9.运动员慎用。 10.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.儿童必须在成人监护下使用。 14.请将本品放在儿童不能接触的地方。 15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

尚不明确。

本品中对乙酰氨基酚可通过胎盘，故孕妇慎用。本品中对乙酰氨基酚可通过乳汁，马来酸氯苯那敏及盐酸甲基麻黄碱可进入乳汁，故哺乳期妇女慎用。 新生儿及早产儿不宜用本品。

本品为复方制剂。 本品中含有对乙酰氨基酚存在的如下问题： 1.在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或其他抗痉药的患者；长期或超量服用本品时，更有发生肝脏毒性反应的危险。 2.抗凝药：大量或长期应用本品时，因可减少凝血因子在肝内的合成，有增强抗凝药的作用，故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间进行调整。 3.长期大量与阿司匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体类抗炎药合用时（如每年累积用量至1000g，应用3年以上时），可明显增加肾毒性（包括肾乳头坏死、肾及膀胱癌等）的危险。 4.与抗病毒药齐多夫定（zidovudine）合用时，由于两药可互相降低与葡萄糖醛酸的结合作用而降低清除率，从而增加毒性，因此应避免同时应用。 本品含有马来酸氯苯那敏存在的如下问题： 1.同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可促使抗组胺药效增强。 2.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。 3.奎尼丁和本品同用，其类似阿托品样的效应加剧。 4.本品和三环类抗抑郁药同服时，可使后者增效。 本品中含有盐酸甲基麻黄碱存在的如下问题： 1.与肾上腺皮质激素合用，本品可增加它们的代谢清除率，须调整皮质激素的剂量。 2.尿碱化剂，如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氟钠等，影响本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延长作用时间，特别是如尿保持碱性几日或更长，患者大多致麻黄碱中毒，本品用量应调整。 3.与α受体阻滞药如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑林以及吩噻嗪类药合用时，可对抗本品的加压作用。 4.与全麻药如氯仿、氟烷、异氟烷等同用，可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感，有发生室性心律失常危险，必须同用时，本品用量应减小。 5.与三环类抗抑郁药如马普替林同用时，降低本品的加压作用。 6.与洋地黄苷类合用，可致心律失常。 7.与麦角新碱、麦角胺或缩宫素同用，可加剧血管收缩，导致严重高血压外围组织缺血。 8.与多沙普仑（doxapram）同用，两者的加压作用均可增强。 本品中含有咖啡因存在的如下问题： 1.异烟肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有下降。 2.口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。

本品中对乙酰氨基酚为解热镇痛剂，其作用机制是通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，并通过体温调节中枢产生解热作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有抗过敏作用；盐酸甲基麻黄碱作用与肾上腺素相似，但较温和，有舒张支气管并收缩血管作用，用于预防支气管哮喘发作及治疗鼻粘膜充血肿胀引起的鼻塞。愈创木酚磺酸钾为祛痰剂。，咖啡因为中枢神经兴奋药，可促使精神兴奋，解除疲劳。

本品口服后自胃肠道吸收迅速、完全。对乙酰氨基酚有 25% 与血浆蛋白结合，0.5～2 小时血药浓度可达峰值，T_1/2一般为 1～4 小时，90～95% 在肝脏代谢，主要从肾脏排泄； 马来酸氯苯那敏吸收较慢，生物利用度约为 25～50%，蛋白结合率 72%，血药浓度 3～6 小时达峰值，T_1/2为 12～15 小时，主要经肝代谢，经肾脏排泄；盐酸甲基麻黄碱吸收很快，15～60 分钟起效，作用可持续 3～5 小时，可通过血脑屏障进入脑脊液。T_1/2约为 3～6 小时主要以原形自尿中排出； 咖啡因吸收快但不规则，进入中枢神经快，同时也出现于唾液和乳汁中，体内无蓄积，T_1/2约为 6 小时，主要在体内降解后由尿排出，尿液中仅有 1～2% 为原形。愈创木酚磺酸钾口服吸收不完全，主要以原形由粪便中排出。

口服液

60ml

棕色玻璃瓶包装，1 瓶/盒

遮光，置阴凉（不超过 20 ℃ ）干燥处，密封保存。

暂定 24 个月

OTC（非处方药）