悦南珊说明书_医药百科

悦南珊说明书

Indapamide Sustained Release Capsules

药品成分：

吲达帕胺

化学成分：

本品主要成份为吲达帕胺，其化学名称为：N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子式：C₁₆H₁₆ClN₃O₃S 分子量：365.83

性状：

本品内容物为白色或类白色球形包衣小丸。

适应症：

原发性高血压。

用法用量：

口服，每24小时服1粒，最好早晨服用。加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。

服药与进食：

最好早晨服用。

不良反应：

低钠血症伴低血容量引起脱水和直立性低血压。伴发的氯离子缺失可导致继发性代偿性代谢性碱中毒；这种情况发生率很低，程度亦轻。治疗期间，血浆中尿酸和血糖增加；在痛风和糖尿病的病人中应用这些利尿剂时，必须非常慎重的考虑其适应症。血液学方面的病症，非常罕见。血小板减少症、白细胞减少症、粒细胞缺乏症、营养不良性贫血、溶血性贫血。高钙血症：十分罕见。临床参数—在肝功能不全情况下，可能发生肝性脑病(见禁忌和注意事项)。在过敏反应，主要是皮肤过敏，见于以往过敏或哮喘病人。斑丘疹，紫癜，可能加重原有的急性系统性红斑狼疮。恶心、便秘、口干、眩晕、疲乏、感觉异常、头痛等症状很少发生，而且大多随药物减量而缓解。胰腺炎非常罕见。

禁忌：

对磺胺药过敏。严重肾功能衰竭。肝性脑病或严重肝功能衰竭。低钾血症。通常，此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用(参考药物相互作用)。

警告：

当肝功能受损时，噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果发生此病，应立即停止应用利尿剂。

注意事项：

运动员：此药含有的活性成分可能造成抗兴奋剂检测呈阳性反应，运动员对此应予以注意，运动员慎用。对驾驶机动车和操作机器能力的影响：本品不会影响警觉，但某些病人由于血压降低，可能引起反应性降低，特别是在治疗开始时，以及联合应用其它抗高血压药物时。因此，可以造成有关人员驾驶机动车和操作机器的能力下降。

药物过量：

吲达帕胺的剂量达40mg，即相当于治疗量的27倍时，没有任何毒性反应。急性中毒主要表现为水和电解质紊乱(低钠血症和低钾血症)。临床症状可能为恶心、呕吐、低血压、痛性痉挛、眩晕、嗜睡、思维混乱、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。在专门的医疗中心采用的最初处理方法为通过洗胃和/或服用活性炭，尽快清除摄入的药物。此后，应补充水和电解质，恢复水和电解质的平衡。

用药人群：

缺乏儿科患者应用本品的研究资料。利尿药能引起胎盘缺血，造成胎儿营养不良。一般原则为妊娠妇女应避免使用噻嗪和相关利尿剂，绝不能使用其治疗妊娠性生理水肿。因为药物可能进入乳汁，哺乳期妇女应避免服用本品。老年患者对降压作用与电解质改变较敏感，应用本品时需注意监测。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

与降压效应的联系：当此药与其它降压药联合使用时，要减少给药剂量，至少在开始用药时要如此。

天津太平洋制药有限公司

86900931000899

吲达帕胺为一种磺胺的衍生物，具有吲哚环结构，该结构与噻嗪类利尿作用有关，通过抑制肾皮质稀释段对钠的再吸收达到利尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出，并在较小程度上增加钾和镁的排出，由此导致尿量增加，而发挥抗高血压作用。Ⅱ期和Ⅲ期临床研究表明，应用本品单药治疗的抗高血压疗效可持续24小时。出现降压疗效时，所用剂量仅具有轻度利尿作用。本药的抗高血压作用在于改善动脉的顺应性，降低小动脉和整个外周循环阻力。吲达帕胺可以逆转高血压引起的左心室肥厚。超过一定剂量，噻嗪及其相关利尿剂的疗效并不进一步提高，而副作用却不断增加。如果治疗无效，不应增加药物剂量。短期、中期和长期应用吲达帕胺治疗高血压病人时，发现吲达帕胺不影响脂类代谢如甘油三脂、LDL胆固醇和HDL胆固醇。

毒理研究：

急性毒性试验通过静脉或腹腔内注射吲达帕胺，显示引起的主要症状与吲达帕胺的药理作用有关，表现为呼吸徐缓和外周血管扩张。吲达帕胺致突变及致癌试验均为阴性。

药代动力学：

吸收：释放的吲达帕胺成分能够迅速并且完全地被胃肠道吸收。进食可轻度加快此药的吸收，但对药物吸收量并无影响。一次服药后12小时，血药浓度达峰值。重复给药可以减少两次用药间的血药浓度的变化。吸收存在个体间的差异。分布：吲达帕胺与血浆蛋白的结合率为79％。血浆消除的半衰期为14-24小时(平均18小时)。用药7天之后血药浓度达稳态。重复给药不引起药物蓄积。代谢：主要以非活性代谢物的形式经尿液(达给药剂量的70％)和粪便(22％)排泄。危险人群：在肾衰的病人，药代动力学参数无变化。

剂型：

胶囊剂

规格：

1.5mg

包装：

药用PVC硬片、PTP铝箔泡罩包装。每板10粒，每盒1板；每板10粒，每盒3板。

储藏：

遮光，密封保存。

价格：

1.5mg*30片/盒:40.00元;1.5mg*10粒/盒:13.00元

有效期：

暂定24个月。