马来酸曲美布汀片说明书

Trimebutine Maleate Tablets

马来酸曲美布汀

本品主要成份为马来酸曲美布汀。 化学名称：(±)-3，4，5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2苯基)丁酯马来酸盐。 分子式：C₂₂H₂₉NO₅·C₄H₄O₄ 分子量：503.55

本品为白色或类白色片。

用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。

口服。一次0.1～0.2g(即每次0.5～1片)，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高等，发生率约为0.4%。

对马来酸曲美布汀过敏者禁用。

出现皮疹等反应应停药观察。

尚不明确。

儿童不宜推荐使用本品。老年人用药尚不明确。哺乳期慎用。孕妇慎用。

尚不明确。

1.对消化道平滑肌的双向调节作用：本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。对有消化系统疾病的患者的胃幽门部运动，静脉注射1mg/kg本品后，发现可调节胃部运动机能亢进肌群的运动，使胃的不规则运动趋于规律化。人空肠内4～6mg/kg用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者，50mg静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平。 2.胃肠止痛作用：本品亦可通过激活外周μ、K阿片受体，释放胃肠肽如胃动素、肠血管活性肽及胃泌素等的释放，从而抑制内脏的神经反射，阻断胃肠道传入神经，减少周围有害刺激对中枢的作用，提高病理生理条件下的内脏痛觉阈值，减轻腹痛症状。 3.末梢性镇吐作用：动物实验发现本品对阿朴吗啡诱发的呕吐抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。

口服本品300mg后，达峰时间和峰浓度分别为0.63±0.24小时和312.01±119.72ng/ml，平均驻留时间(MRT)和半衰期(T_1/2)分别为2.58±0.81小时和1.82±0.43小时。本品在体内水解，形成N位脱甲基代谢物，由尿中排出。

片剂

0.1g

铝塑包装，12片/盒、12片/板×2板/盒。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

24个月。

A03AA05 - 曲美布汀

国家基本医疗保险和工伤保险药品