滨舒说明书

Citicoline Sodium and Sodium Chloride Injection

胞磷胆碱钠

本品主要成分为胞磷胆碱钠，其化学名称为：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。 分子式：C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂分子量：510.31。

本品为无色的澄明液体。

本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

静脉缓缓滴注，一日0.25～0.5g，5～10日为一疗程。

本品耐受性好，偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、烧灼感及暂时性血压下降等症状。

对本品或本品中任何成分过敏者禁用。

对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。

癫痫及低血压患者应禁用。

滴注速度应缓慢。

本品为含钠制剂, 需低钠者应用时请注意。

严重脑水肿, 应同时使用降颅压药。

颅内出血急性期, 不宜用大剂量(单剂 500 mg 以上)，对于急性症状严重且仍继续发展的意识障碍患者，应并用止血剂、降颅压药。

用量过大，可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。

目前尚无此方面资料，孕妇慎用。儿童剂量根据病情和年龄适当增减。老年人剂量根据病情和年龄适当增减。目前尚无此方面资料，哺乳期慎用。

本品用于抗震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用，对改善脑功能有协同作用。

武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

86901927000084

胞磷胆碱为核苷衍生/物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切`相关的上行网状结构激动系统的机能；增强锥体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。本品在小鼠及大^鼠静脉给药急性毒性结果表明 LD50mice = 4600 mg/kg，LD50rats = 4150 mg/kg。以 Beagle 狗为模型动物为期六个月的长期毒性研究表明在正常浓度范围内，本品无任何毒副作用。

本品在小鼠及大鼠静脉给药急性毒性结果表明LD₅₀mice=4600mg/kg，LD₅₀rats=4150mg/kg。以Beagle狗为模型动物为期六个月的长期毒性研究表明在正常浓度范围内，本品无任何毒副作用。

本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1～2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%，大部分于2小时内排入尿中，本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

注射剂

100ml:胞磷胆碱钠0.25g与氯化钠0.9g

输液用玻璃瓶，每瓶250ml/每瓶100ml

遮光，密闭（10～30℃）保存。

24个月

N06BX06

国药准字H20020566

国家基本医疗保险和工伤保险药品