聚乙二醇4000散说明书
Macrogol 4000 Powders
聚乙二醇4000
本品主要成份为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。辅料为山梨糖醇。
本品为白色颗粒性粉末;气香、味甜。
缓解成人便秘的症状。
成人和8岁以上儿童(包括8岁)每次1袋,每天1-2次;或每天2袋,一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。
1.可能出现腹泻,停药后24-48小时内即可消失,随后可减少剂量继续治疗。 2.对肠功能紊乱患者,有可能出现腹痛。 3.据报道偶有腹胀和恶心。 4.罕有过敏性反应,如皮疹、荨麻疹和水肿。特例报导有过敏性休克。
本品在以下情况禁用: 小肠或结肠疾病患者禁用,如炎症性肠病(如溃疡性结肠炎、克隆氏病),肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转患者。 未诊断明确的腹痛症状。 已知对聚乙二醇或本品的其它成份过敏。 因本品含有山梨糖醇,果糖不耐受患儿禁用。
1.治疗开始之前应排除器质性疾病。用药后如果症状持续,应考虑潜在原因。 2.偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如旅游)有关,本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘,以及任何伴有疼痛、发热和腹胀的便秘需遵医嘱。 3.便秘的药物治疗需辅以生活习惯和饮食的调整:增加富含植物纤维的食物的摄取、增加饮水量、适当的体育锻炼、定时排便、去除心理压力和恢复排便反射的训练等。 4.本品可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。 5.对聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 6.如需长期使用本品请遵医嘱。
聚乙二醇4000服用过量可引起腹泻,暂时停药或减少剂量后可消失。
尚无安全性研究报道。动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方面的原因,目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000的安全性方面的临床研究资料。因此,在妊娠期,需在医生指导下使用本品。口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收。没有资料显示聚乙二醇4000能够进入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。
在对大鼠进行的可能的药物相互作用的研究中,本品不影响非甾体抗炎药、抗凝血剂、胃分泌抑制剂或降血糖制剂的胃肠吸收。一般来讲,最好与其它药物间隔较长一段时间服用(至少2小时)。 为避免几种药物间的相互作用,请仔细告知您的医生或药师同时进行的任何治疗。
聚乙二醇4000是藉由其在肠道的渗透作用而产生缓泻的效果。其作用时间依粪便嵌塞或慢性便秘之严重度而异。电解质等成份乃为维持钠、钾、水的平衡。
对不同种动物进行的有关聚乙二醇4000的毒性研究未显示全身或消化道毒性迹象,也无致畸、致突变或致癌作用。
药代资料证实聚乙二醇4000口服后,既不被消化道吸收也不在消化道内代谢分解。
散剂
10g
药品包装用复合膜袋
阴凉处密封贮藏(不超过20℃)。
36个月
A06AD15
国家基本医疗保险和工伤保险药品