同源药业 注射用复方甘草酸单铵S说明书

Compound Ammonium Glycyrrhetate S for Injection

甘草酸单铵

规格：复方制剂 主要成分：甘草酸单铵S 80mg 辅料：盐酸半胱氨酸 60m，甘氨酸 800mg。 其他辅料：无水亚硫酸钠、依地酸二钠、氯化钠

本品为白色疏松块状物或粉末。

用于急、慢性肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

本品需先用适量注射用水溶解后使用。静脉滴注。一次80mg～160mg（以甘草酸单铵计），加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250～500ml注射液稀释后，缓慢滴注。一日1次。静脉注射。一次80mg～160mg（以甘草酸单铵计），每40mg加入40ml25%葡萄糖注射液，缓慢静脉推注。一日1次。

纳差、恶心、呕吐、腹胀，以皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。

1.对本品有过敏者禁用。 2.严重低钾血症、高钠血症患者禁用。 3.高血压、心衰患者禁用。 4.肾功能衰竭患者禁用。

性状发生改变时禁用。治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、水钠潴留、低血钾等情况，应停药或适当减量。

尚不明确。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

尚不明确。

珠海同源药业有限公司

86900594000496

1、甘草酸单铵对肝脏类固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷脂酶A₂(PL-A₂)和前列腺素E₂(PGE₂)的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体膜及线粒体，减轻细胞的损伤和坏死；促进上皮细胞产生黏多糖。 2、盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸，是一种必需氨基酸，在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质。对由砷剂、巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎，蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。

尚不明确。

注射剂

甘草酸单铵S40mg，盐酸半胱氨酸30mg，甘氨酸400mg

玻璃管制注射剂瓶。

密闭、在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

暂定24个月。

国药准字H20050536