济生堂药业 硫酸特布他林颗粒说明书
Terbutaline Sulfate Granules
硫酸特布他林
硫酸特布他林 化学名称:(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2:1) 分子式:(C12H19NO3)2· H2SO4 分子量:548.66
支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。
成人:开始1~2周,每次1.25mg(1袋),一日2~3次,以后可加至每次2.5mg(2袋),一日3次。24小时最大剂量不超过15mg。 12岁以上儿童:每次每公斤体重0.065mg,一日3次。24小时最大剂量不超过7.5mg。 12岁以下儿童剂量尚未确定。
应用所推荐的剂量不良反应发生率低。报告的不良反应有震颤、强直性痉挛、头痛和心悸,这些反应均为拟交感胺的特点。其他不良反应可有胃肠功能障碍,口干、鼻塞等。不良反应的程度取决于给药剂量和给药途径。从小剂量逐渐加至治疗量常能减少不良反应。以上不良反应若出现,大多在开始用药1~2周内自然消失。
对本品及其他拟交感胺类药过敏者禁用。
1.口服5mg时,手指震颤发生率可达20%~33%。 2.甲状腺机能亢进、冠心病、高血压、糖尿病患者慎用。 3.大剂量应用可使有癫痫病史的患者发生酮症酸中毒。 4.长期应用可形成耐药,疗效降低。 5.如应用本品治疗无效时,应警惕可能的哮喘病情恶化,并采取有效的医疗措施。
1.可能的症状和体征:头痛、焦虑、震颤、强直性肌肉痉挛、心悸和心律不齐。有时可能会产生血压下降。 2.化验室检查:有时会产生高血糖和乳酸过多症状。β2受体激动剂可能因促进钾的重新分布而可能导致低血钾症。 3.药物过量的治疗:通常无需治疗。如果怀疑服用大量的硫酸特布他林,可考虑下列措施: 活性炭灌胃冲洗。检查酸碱平衡、血糖和电解质。监测心率、心律和血压。纠正代谢异常。建议用心脏选择性的β受体阻滞剂(如美托洛尔)来治疗心律失常所引起的血液动力学异常改变,但应慎用β受体阻滞剂,因其可能会诱导支气管阻塞。如β2受体介导的外周血管阻力下降导致血压明显下降,则应给予扩容剂。
因本品可舒张子宫平滑肌,可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩,应慎用。尚不明确。12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立。尚不明确。
B级:
1.并用其他肾上腺素受体激动剂可使疗效增加,但不良反应也可能加重。 2.并用茶碱类药可增加疗效,但心悸等不良反应也可能加重。 3.非选择性β-阻滞剂可部分或全部抑制该药的作用。
四川济生堂药业有限公司
86902164000158
本品是一种肾上腺素能激动剂。可选择性激动β2-受体,而舒张支气管平滑肌、抑制内源性致痉挛物质的释放及内源性介质引起的水肿,提高支气管粘膜纤毛上皮廓清能力,也可舒张子宫平滑肌。
口服生物利用度为15±6%,约30分钟出现平喘作用,有效血药浓度为3μg/ml,血浆蛋白结合率约为25%。2-4小时作用达高峰,持续4-7小时。表观分布容积(Vd)为1.4±0.4L/kg。
颗粒剂
1.25毫克
避光,密闭保存。
36个月
R03CC03 - 特布他林
国药准字H20030641