亿丹说明书_医药百科

亿丹说明书

Citicoline Sodium and Sodium Chloride Injection

药品成分：

胞磷胆碱钠

化学成分：

本品主要成分为胞磷胆碱钠，其化学名称为：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。分子式：C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂分子量：510.31。

性状：

本品为无色的澄明液体。【渗透压摩尔浓度】本品渗透压摩尔浓度为 260~320mOsmol/kg。

适应症：

本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

用法用量：

静脉缓缓滴注，一日0.25～0.5g，5～10日为一疗程。

不良反应：

全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、睡眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

使用前请仔细检查，如有下列情况，切勿使用；药液内有异物或浑浊，变色，内袋破损或挤压渗漏，本品开启后不得贮藏再用。1.有药物过敏史的患者慎用；2.对伴有脑出血、脑水肿和颅内高压的严重急性颅脑损伤患者慎用；3.癫痫及低血压患者慎用；4.本品为含钠制剂，请低钠者应用时请注意。

药物过量：

用量过大，可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。

用药人群：

目前尚无此方面资料，孕妇慎用。儿童剂量根据病情和年龄适当增减。老年人剂量根据病情和年龄适当增减。目前尚无此方面资料，哺乳期慎用。

药物相互作用：

本品用于抗震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用，对改善脑功能有协同作用。

山东华鲁制药有限公司

86904098000129

本品为核苷衍生物，胞磷胆碱可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增加锥体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。

毒理研究：

本品在小鼠及大鼠静脉给药急性毒性结果表明LD₅₀mice=4600mg/kg，LD₅₀rats=4150mg/kg。以Beagle狗为模型动物为期六个月的长期毒性研究表明在正常浓度范围内，本品无任何毒副作用。

药代动力学：

本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1～2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%，大部分于2小时内排入尿中，本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

剂型：

注射剂

规格：

100ml:胞磷胆碱钠0.5g与氯化钠0.9g

包装：

玻璃输液瓶；聚丙烯输液瓶；非 PVC 复合膜软袋（含双管双阀）；100 ml/瓶。

储藏：

遮光，密闭保存。

价格：

55.00元

有效期：

玻璃输液瓶 18个月；聚丙烯输液瓶 24个月；非 PVC 复合膜软袋 24个月。