甘易说明书

Oxymatrine and Sodium Chloride Injection

苦参碱

本品的主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。 分子式:C₁₅H₂₄N₂O₂·H₂O 分子量:282.38辅料名称:盐酸
化学结构式：

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

主要用于慢性乙型病毒性肝炎治疗。

静脉滴注。每日一次，每次0.6g，二月为一疗程。或遵医嘱。

本品不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。

对本品过敏者禁用。

在医生指导下使用本品；严重肾功能不全者，不建议使用本品；肝功能衰竭者慎用。使用前应详细检查，如有下列情况之一-者，切勿使用: (1) 药液浑浊; (2)瓶身，瓶口有细微破裂或封口松动: (3) 有棉絮状物; (4) 有异物。

目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常

规支持疗法。

孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。减量或遵医嘱。 未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

华仁药业(日照)有限公司

86904075000562

本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平，对CCL和D-半乳糖

胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用，

大鼠连续24周苦参素经口服给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。

静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数模型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

注射剂

100毫升:苦参素0.6克与氯化钠0.9克

玻璃输液瓶/聚丙烯输液瓶100ml

密闭保存。

55.00元

18个月

国药准字H20030703

国家基本医疗保险和工伤保险药品