左羟丙哌嗪颗粒说明书

Levodropropizine Granules

左羟丙哌嗪

尚不明确。

本品为白色或类白色颗粒，味甜。

用于继发于喉炎、气管炎、支气管炎以及阻塞性病因等呼吸系统疾病引起的干咳和持续性咳嗽。

口服。成人一日三次：每次60mg（按左羟丙哌嗪计）（1袋），两次服药间隔在6小时以上，或遵医嘱。鉴于尚无有关食物对本药品吸收影响的资料，因此建议避免在进餐期间服药。建议连续服用最多不超过14天。

不良反应较少，主要表现为胃肠道反应，恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻，中枢神经系统反应，疲乏、眩晕、思睡、头痛，及心悸、口干等，偶见视觉障碍，皮疹、呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。

已知或可能对本类药物过敏者禁用； 痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用； 孕妇、哺乳期妇女禁用。

本品同其它镇咳药物一样，在明确诊断后并有应用指征时才可使用本品，本品仅为对症治疗药物。 本品偶尔会引起嗜睡，患者在驾驶、操作机器时慎用。 2岁以下儿童、老年人、肝肾功能减退者慎用。 服用具有镇静作用药物者慎用。 建议连续服用最多不超过14天。

过量服用，可能导致轻度间歇性心跳加速，应立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或肠道灌液等。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

B级：

经对实验动物进行的药理研究，本品在神经系统的药物吸收迅速。 对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。 对特别敏感的病人，同时服用抑制性药物时需慎重。 临床研究未发现对同时服用其它治疗支气管肺炎的药物有不良作用。

沈阳富东制药有限公司

本品通过对气管、支气管C-纤维的外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。其作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。本品镇咳作用强，维持时间长。由于对肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无明显作用，因此其中枢抑制的不良反应较少。

大鼠和犬长期毒性试验资料显示，用药期间的主要表现有大鼠出现流涎，摄食量和体重下降，犬出现中枢镇静、外周扩血管及心率增加；高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d，此剂量为临床用量的10倍。

尚无参考文献。

经对鼠、犬和人的试验，三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相同。口服的绝对生物利用度大于75%。本品与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低（11-16%）。口服左羟丙哌嗪吸收迅速，主要分布在支气管肺部。本品在体内被广泛代谢，代谢产物为共轭体、羟基化、共轭羟基化产物，活性不明。35%原型和代谢产物在口服48h内从尿排出。尚无有关食物影响本药品吸收的资料。

颗粒剂

2g:60mg（按左羟丙哌嗪计）

包装材料：复合膜。包装规格：2g：60mg/袋×6袋/盒。

密封、干燥处保存。

24个月