左羟丙哌嗪分散片说明书_医药百科

尚不明确尚不明确经研究，未发现本品对胚胎、生育有特别的毒性。但在药物毒性试验中发现，服用24mg/kg使胚胎生长有所延缓。由于对人的影响尚不明确，即将怀孕或已经怀孕的妇女最好慎用。对鼠等动物试验，发现服用本品后8小时内母乳中含有本药。因此，哺乳期最好避免服用。经研究，未发现本品对胚胎、生育有特别的毒性。但在药物毒性试验中发现，服用24mg/kg使胚胎生长有所延缓。由于对人的影响尚不明确，即将怀孕或已经怀孕的妇女最好慎用。对鼠等动物试验，发现服用本品后8小时内母乳中含有本药。因此，哺乳期最好避免服用。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

经对实验动物进行的药理研究，本品对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。

药理作用：

本品为外周性镇咳药，通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强，维持时间长。由于与?肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用，因此它的中枢抑制的不良反应较少，是一种高效安全的镇咳药物。

毒理研究：

对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性实验资料显示，用药期间的主要现象有大鼠流涎，摄食量和体重下降，狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加；高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d，此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。

临床试验：

尚无参考文献。

药代动力学：

经对鼠、犬和人的试验，三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相同。口服的绝对生物利用度大于75%。本品与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低（11-16%）。口服左羟丙哌嗪吸收迅速，主要分布在支气管肺部。因迄今尚无有关食物对本品作用的资料，因此本品服用时应尽量空腹服用。