酪酸梭菌肠球菌三联活菌片说明书

Bio-Three (Clostridium butyricum/Bacillus mesentericus/Strep faecalis)

酪酸梭菌活菌

乳酸菌、酪酸梭菌、糖化菌

本品为白色至微黄褐色的片剂，无臭或微有异臭，味微甘。

改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括：腹泻、便秘、腹泻便秘交替症及胃肠炎。

口服。成人一次2片，一日3次；5周岁以上、15周岁以下按成人的半量服用。3个月以上至5岁的小儿请遵医嘱，用温水溶散后服用。

服用本品的355个临床研究病例中，均无可以认为是由于本品引起的副作用的报导。

不可给下列患者服用： 既往对本剂有过敏史的患者； 对牛乳过敏的患者（曾发生过过敏样症状）。

患者在服用本品时应仔细观察，如出现过敏症状应停止用药。

遵医嘱。

依据毒理研究推测本品的最大副作用量为3.0g/kg。

A级：

混合变化：与氨茶碱、异烟肼混合着色，故请勿混合使用。

肠内菌群正常化：对患细菌性腹泻的乳幼儿给药后，粪便内菌群检查结果显示：双歧杆菌增加；作为肠内菌群改善指标的厌氧型总菌与嗜氧性总菌数的比率也有增加。

急性毒性：按3.3g/kg的剂量，一次给ICR小鼠口服本品，观察小鼠的一般症状及血液常规，结果均正常，无死亡例。试验结束后经解剖检查，各项均正常。 亚急性毒性：连续28天给大鼠口服本品，以乳酸菌（肠球菌原粉）、酪酸梭菌原粉、糖化菌原粉作对照，观察其毒性情况及停药14天的回复情况。结果无死亡例，大鼠的一般状态、体重变化、摄水量、摄饵量、尿检、血检、血生化、脏器重量、剖检、病理组织学检查等均未见异常，静脉血液中未检出上述菌株。故推测本品及各对照品的最大无副作用量为3.0g/kg。 其它 质粒（Plasmid）：采用琼脂糖凝胶电泳法检测质粒（Plasmid），结果未从乳酸菌（肠球菌）确认。 溶血素：本品的乳酸菌（肠球菌）、酪酸梭菌、糖化菌均未发现溶血素。

对口服本品的大鼠进行采血检查，未检出乳酸菌（肠球菌）、酪酸梭菌和糖化菌，表明本品不被肠道吸收。

片剂

200mg/片

12片/盒，18片/盒

密封。

36个月