河丰药业 羟喜树碱注射液说明书

河丰药业 羟喜树碱注射液说明书

Hydroxycamptothecin Injection

羟喜树碱

本品为羟喜树碱的灭菌水溶液,辅料为乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠、丙二醇、氢氧化钠。化学名称为:羟喜树碱,其化学名称为:(S)4-乙基-4,9-二羟基1H吡喃并[3,4;6,7]-吲嗪并[1,2b]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮。 分子式:C20H16N2O5 分子量:364.37

本品为黄色澄明液体。

用于原发性肝癌,胃癌,头颈部癌,膀胱癌及直肠癌。

1、静脉注射 每次10~30mg,以氯化钠注射液溶解后静脉注射,每日一次,每周三次,6~8周为一个疗程,联合用药本品剂量可适当减少。 2、膀胱灌注 每次10mg以氯化钠注射液10ml溶解,排尽尿液后灌注,保持2~4小时左右,每周1次,10次为一个疗程。 3、胸腹腔注射 恶性胸腹水放净后,10~20mg以氯化钠注射液20ml溶解胸腹腔内注入,每周1~2次。

1、骨髓抑制:表现为白细胞下降,对红细胞及血小板无明显的影响。 2、胃肠道反应:主要表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。 3、偶见泌尿系统毒性:血尿、尿频和轻度蛋白尿。 4、其他:偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。

对本品过敏者禁用。

1、不宜用葡萄糖液稀释。 2、为避免膀胱刺激及血尿发生,用药期间应鼓励患者多饮水。

可引起严重骨髓抑制,脏器功能损害。

孕妇慎用。 尚不明确。尚不明确。

尚不明确。

广西河丰药业有限责任公司

86905092000429,86905092000245

本品通过抑制拓扑异构酶I而发挥细胞毒作用,使DNA不能复制,造成不可逆的DNA链破坏,从而导致细胞死亡。

静脉注射羟喜树碱后,药物浓度以胆囊以及小肠内容物最高,其次为癌细胞、小肠、肝、骨髓、胃及肺组织。分布相半衰期(t1/2α)和消除相半衰期(t1/2β)分别为4.5分钟和29分钟。主要通过粪便排泄,24小时排出29.6%,48小时为47.8%。

注射剂

(1)2ml:2mg (2)5ml:5mg

遮光,密闭保存。

24个月。

国药准字H45021051,国药准字H45021213

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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