利巴韦林片说明书

Ribavirin Tablets

利巴韦林(病毒唑)

主要成份：利巴韦林 化学名称：1-β-D呋喃核糖-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺 分子式：C₈H₁₂N₄O₅ 分子量：244.21

本品为白色或类白色片。

本品适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。

口服 1、用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，连用7天。 2、用于皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，连用7天。 3.小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，连用七天。6岁以下小儿口服剂量未定。

常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲下降、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

对本品过敏者、孕妇禁用。

1.严重贫血患者、肝肾功能异常者慎用。 2.对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白含量下降。 3.尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 4.长期或大量服用对肝功能、血象有不良反应。

大剂量使用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘患者）可致呼吸困难、胸痛等。

本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/Kg即可引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。 少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。尚不明确。老年人不推荐应用。

X级：

本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定，因此，本品与齐多夫定同用时有拮抗作用。

广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶合成，使病毒复制与转播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。

动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体、和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物试验并未发现药物对胎仔的影响。 给予小鼠、大鼠和猴口服本品，剂量分别为30、36和120mg/Kg，给药时间为4周或更长时（相当于人用剂量：给予体重为5Kg的儿童4.8、12.3、111.4mg/Kg，或者体重为60Kg成人2.5、5.1、40mg/Kg。以上均按体表面积折算），出现心脏损伤。

口服吸收迅速，生物利用度(F)约45%，少量可经气溶吸入。口服后1.5h血药浓度达峰值，血药峰浓度(C_max)约1-2mg/L。小儿每日以面罩吸药2.5h共三天，平均血药峰浓度(C_max)约0.2mg/L；每日吸药20h共五天，平均血药峰浓度(C_max)约01.7mg/L，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血药清除半衰期约为0.5-2h。本品主要经肾排泄。72-80h尿排泄率为30-55%。72h粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。

片剂

20mg,50mg,0.1g

药品包装用铝箔与聚乙烯固体药用硬片泡罩包装，24片/板/盒。

密封保存。

24个月

J05AB04

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品