西南药业 重酒石酸间羟胺注射液说明书

西南药业 重酒石酸间羟胺注射液说明书

Metaraminol Bitartrate Injection

重酒石酸间羟胺

主要成份:重酒石酸间羟胺 化学名称:(-)-α(1-氨乙基)-3-羟基苯甲醇重酒石酸盐。辅料为:氯化钠、焦亚硫酸钠、注射用水。 分子式:C9H13NO2·C4H606 分子量:317.29

本品为无色澄明液体。

①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压; ②由于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压,本品可用于辅助性对症治疗; ③也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。

1.成人用量: ①肌肉或皮下注射:2~10mg/次(以间羟胺计),由于最大效应不是立即显现,在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟; ②静脉注射,初量0.5~5mg,继而静滴,用于重症休克; ③静脉滴注,将间羟胺15~100mg加入5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液500ml中滴注,调节滴速以维持合适的血压。 成人极量一次100mg(每分钟0.3~0.4mg)。 2.小儿用量: ①肌肉或皮下注射:按0.1mg/kg,用于严重休克; ②静脉滴注0.4mg/kg或按体表面积12mg/m2,用氯化钠注射液稀释至每25ml中含间羟胺1mg的溶液,滴速以维持合适的血压水平为度。配制后应于24小时内用完,滴注液中不得加入其他难溶于酸性溶液配伍禁忌的药物。

①心律失常,发生率随用量及病人的敏感性而异; ②升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿; ③过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常,此时应立即停药观察,血压过高者可用5~10mg酚妥拉明静脉注射,必要时可重复; ④静脉注射时药液外溢,可引起局部血管严重收缩,导致组织坏死糜烂或红肿硬结形成脓肿; ⑤长期使用骤然停药时可能发生低血压。

未进行该项试验且无可靠参考文献,故尚不明确。

(1)甲状腺功能亢进、高血压、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和疟疾病史者慎用。 (2)血容量不足者应先纠正后再用本品。 (3)本品有蓄积作用,如用药后血压上升不明显,须观察10分钟以上再决定是否增加剂量,以免贸然增量致使血压上升过高。 (4)给药时应选用较粗大静脉注射,并避免药液外溢。 (5)短期内连续使用,出现快速耐受性,作用会逐渐减弱。

过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常,此时应立即停药观察,血压过高者可用5~10mg酚妥拉明静脉注射,必要时可重复。

未进行该项试验且无可靠参考文献,故尚不明确。未进行该项试验且无可靠参考文献,故尚不明确。未进行该项试验且无可靠参考文献,故尚不明确。未进行该项试验且无可靠参考文献,故尚不明确。

C级:C级

(1)与环丙烷、氟烷或其他卤化羟类麻醉药合用,易致心律失常。 (2)与单胺氧化酶抑制剂并用,使升压作用增强,引起严重高血压。 (3)与洋地黄或其他拟肾上腺素药并用,可致异位心律。 (4)不宜与碱性药物共同滴注,因可引起本品分解。

西南药业股份有限公司

86900978003082,86900978003396

本品主要作用于α受体,直接兴奋α受体,较去甲肾上腺素作用为弱但较持久,对心血管的作用与去甲肾上腺素相似。能收缩血管,持续地升高收缩压和舒张压,也可增强心肌收缩力,正常人心输出量变化不大,但能使休克患者的心输出量增加。对心率的兴奋不很显著,很少引起心律失常,无中枢神经兴奋作用。由于其升压作用可靠,维持时间较长,较少引起心悸或尿量减少等反应。连续给药时,因本品间接在肾上腺素神经囊泡中取代递质,可使递质减少,内在效应减弱,故不能突然停药,以免发生低血压反跳。

本品的人体药代动力学参数尚缺乏研究。肌注10分钟或皮下注射5~20分钟后血压升高,持续约1小时;静注1~2分钟起效,持续约20分钟。不被单胺氧化酶破坏,作用较久。主要在肝内代谢,代谢物多经胆汁和尿排出。

注射剂

1ml:10mg间羟胺(相当于重酒石酸间羟胺19mg),5ml:50mg

玻璃安瓿2支装

遮光,密闭保存。

24个月。

C01CA09

国药准字H50020133,国药准字H50020134

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

微信扫一扫,关注医库最新动态