硫糖铝分散片说明书

硫糖铝分散片说明书

Sucralfate Dispersible Tablets

硫糖铝

硫糖铝

本品为白色片。

胃及十二指肠溃疡,胃炎。

餐前1小时及临睡前将药片置少许温水中,摇匀后饮用。成人一次2片,—日3~4次。疗程4~6周,或遵医嘱。

空腹服用。 餐前1小时或餐后2小时空腹服用。

较常见的不良反应是便秘。少见或偶见的有腰痛、腹泻、恶心、眩晕、嗜睡、口干、消化不良、疲劳、皮疹、瘙痒、背痛及胃痉挛。

习惯性便秘者禁用。

肝肾功能不全者慎用。甲状腺功能亢进、营养不良性佝偻病、磷酸盐过少的患者不宜长期服用。连续服用不宜超过8周。

l.不宜和H2—受体拮抗剂合用。 2.连续服用不宜超过8周。 3.肝肾功能不全者慎用或不用。 4.甲状腺机能亢进,营养不良性佝偻病人、磷酸盐过少的病人,不宜长期服用本品。

由于本品胃肠道吸收极少,过量服用危害较小,可能出现恶心、呕吐、腹痛、消化不良等症状。

妊娠期前三个月慎用。哺乳期妇女慎用。

B级:

1.本品与四环素、苯妥英、地高辛、华法林、西咪替丁、喹诺酮类、脂溶性维生素同时服用,可干扰和影响这些药物的吸收,故应间隔2小时再服用上述药物。 2.与多酶片合用时,两药的疗效均降低。 3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

本品在酸性条件下可解离为带负电荷的八硫酸蔗糖,并聚合成不溶性胶体,保护胃粘膜。还能与胃肠道分泌液中带正电荷的蛋白质结合,在胃肠粘膜表面形成一层粘稠的保护层,保护胃肠道粘膜免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损害。

生殖毒性:硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时,生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药量达人用剂量的50倍时,未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据,且动物生殖毒性研究结果并不能完全代表人体试验的结果,所以只有在确实需要时,妊娠妇女才可服用本品。 目前尚不清楚硫糖铝是否会经母乳分泌。鉴于许多药物可以经母乳分泌,因此哺乳期妇女应慎用本品。 致癌性:大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝lg/kg(人用剂量的12倍),结果未表现出致癌性。

本品不溶于水,仅微量吸收,口服1g吸收量约为0.5~2.2%,资料介绍,17例溃疡病人每日口服4g,共10周,其血浆铝浓度与对照组无差别。

片剂

0.5g

包装规格:每片0.5g,每板6片,每盒2板或4板。 包装材料:铝箔+复合铝箔

密封,在干燥处保存。

暂定二年

A02BX02 - 硫糖铝

国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC(非处方药)

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