吗氯贝胺片说明书

Moclobemide Tablets

吗氯贝胺

化学名称为：4-氯-N-[2-(4-吗啉基）-乙基]-苯酰胺 分子式：C₁₃H₁₇ClN₂O₂ 分子量：268.74

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

治疗抑郁症。

50-100 mg tid，根据病情需要逐渐调整至150-600 mg/日，分次服用。严重肝功能不全者减量至1/2-1/3常用量。

睡眠障碍、头晕、头痛、口干、震颤、恶心、出汗、心悸、可逆性的意识模糊、极少人无症状性转氨酶升高。

1.对吗氯贝胺过敏，有意识障碍及患嗜铬细胞瘤者禁用。 2.忌服含高酪胺饭食（如奶酪、酵母提取物，发酵的大豆类制品。） 3.对已服5-羟色胺再摄取抑制剂者，如需服用本药，则需停服上述药物2-4周（4-5个半衰期）后才能应用。 4.用药期间不宜参加需思想高度集中而带危险性的（如驾驶车辆或操作机器）工作。

用药期间应避免进食大量富含酪胺的食物（如干酪、酵母、大豆发酵制品）。甲亢患者、孕妇慎用。

儿童禁用。孕妇慎用。哺乳期妇女用药期间停止哺乳。酌情减少用量。

勿与其他抗抑郁药、哌替啶、可待因、麻黄碱、伪麻黄碱合用。与西咪替丁合用时，本品剂量应减半。本品可增强芬太尼、布洛芬的作用。由其他抗抑郁药换用本品，建议停药2周后再开始使用 ；氟西汀应停药5周后再开始使用。

本品为单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药，其作用是通过可逆性抑制脑内A型单胺氧化酶，从而提高脑内去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺的水平，起到抗抑郁作用，具有作用快，停药后单胺氧化酶活性恢复快的特点。

重复给药：大鼠连续180天经口给予吗氯贝胺25.0、62.5、156.3mg/kg/d(以60kg人每日服用吗氯贝胺400mg计，按体表面积折算，给药量分别为临床用量的0.6、1.5和3.8倍），给药105天时，中、高剂量组动物ASG明显升高，继续给药后，中剂量组AST水平逐渐恢复正常，便高剂量组动物出现明显的肝细胞浊肿，部分肝细胞灶状坏死，此病理改停药40天后恢复。杂种家犬连续180天经口给予吗氯贝胺5.7、143和35.7mg/kg/d(按体表面积折逄，给药量分别约为临床推荐剂量的0.5、1.2和2.9倍)给药100天时，多数高剂量组动物（3/5）AST明显升高,便仅少数动物(1/5)AST持续升高至给药180天,停约40天后恢复至正常水平.高剂量组动物病理学检查可见汇管区周围肝细胞增大，胞质疏松，肚细胞点状坏死。此外部分高剂量组动物出现红细胞计数和血红蛋白含量下降，以及小细胞低色素性贫血。 遗传毒性：鼠伤寒沙门氏菌回得突变试验，中国仓鼠肺细胞（CHL）染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖性试验结果均为临床推荐剂量的0.2、0.5和1.0倍），除高剂量组动物出现吸收胎率和死亡胎率升高名，亲代和子代支物未出现其它明显毒性反应。妊娠大鼠器官形成期经口给予吗氯贝胺40、80、160mg/kg/d（按体表面积折算，给药量分别约为临床推荐剂量的1.0、1.9、3.9倍），未发现孕鼠和胎鼠出现明确与药物相关的毒性反应。

吸收: 口服98%从胃肠道吸收，1-2小时达血浆峰浓度。 分布: 血浆蛋白结合率50%，可进入乳汁。 代谢: 在肝脏经氧化作用广泛代谢。 排泄: 以代谢产物形式（95%）经过尿液排泄。清除半衰期：1-2小时。

片剂

遮光，密封保存。

24 月

N06AG02

国家基本医疗保险和工伤保险药品