人免疫球蛋白说明书_医药百科

人免疫球蛋白说明书

Human Immunoglobulin

药品成分：

人免疫球蛋白

化学成分：

主要组成成份：人免疫球蛋白。辅料：麦芽糖，氯化钠，硫柳汞。

性状：

应为无色或黄色澄清液体，可带有乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。

适应症：

用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

用法用量：

用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。用量：1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状：可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml、5岁以下儿童注射1.5ml~3.0ml、6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。 2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5ml~3.0ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。

不良反应：

一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。

禁忌：

1. 对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2. 有lgA抗体的选择性lgA缺乏者。

警告：

本品为人血液制品，尽管经过筛检及灭活病毒处理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原体而引起血源性疾病传播的可能。

注意事项：

1. 本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。 2. 开瓶后一次注射完毕，不得分次使用。 3. 运输及贮存过程中严禁冻结。

用药人群：

尚不清楚。尚不清楚。儿童用药无特殊，应在医师指导下使用。老年用药无特殊，应在医师指导下使用。

FDA妊娠药物分级：

C级：