美罗平说明书

Moxonidine Hydrochloride Tablets

盐酸莫索尼定

分子式 C₉H₁₂N₅OCl·HCl·H₂O 分子量 296.16

本品为薄膜衣片,除去膜衣显白色。

轻、中度原发性高血压。

口服。初始剂量为每次 0.2 mg，每日一次。如连续服药 2 周后，血压控制不满意，可将剂量增加至一次 0.2 mg，一日 2 次（早、晚）。每次最大剂量不得超过 0.4 mg,每日最大剂量不得超过 0.6 mg。

服药初期可能会出现口干、倦怠、头痛，偶尔头晕、嗜睡或体弱无力等症状，通常在服药一周后内能自行减退。偶见胸闷、反应迟钝、尿频、失眠、恶心、皮肤潮红及瘙痒。

在下列情况下严禁服用盐酸莫索尼定片。 对本品过敏者 窦房结综合症、Ⅱ度和Ⅲ度窦房或房室传导阻滞。 窦性心动过缓，安静时，心率 ＜ 50 次/分 恶性心律不齐、中度冠状动脉功能不全患者 严重心功能不全患者--不稳定的心绞痛患者 患有严重的肝脏疾病患者 晚期的肾功能紊乱患者（GFR 肾小球滤过率每分钟低于 30 毫升，血清肌酸中浓度高于 1.8 毫升/100 毫升） 血管神经性水肿患者 间歇性跛行症患者 雷诺病患者 震颤麻痹（帕金森氏症）患者 癫痫症患者 青光眼患者 抑郁症患者

老年患者须慎用，用初始剂量宜小，因为他们对药物的敏感性有时难以估计。

本品和β－受体阻滞剂联合用药时，如必须中断治疗，应首先停用β－受体阻滞剂，待数日后再停用本品。使用本品治疗时，不应突然停药。本品不宜与三环类抗抑郁药同用。肾功能不全患者应遵医嘱减低剂量。

本品过量时可出现头痛、镇静、嗜睡、低血压、疲乏无力、心动过缓、口干、呕吐及胃痛，也可能出现高血压，心动过速及高血糖。对于本品过量尚无特殊解毒药物。发现药物过量时，应予以及时对症处理。发生严重低血压时，应取平卧位并抬高下肢，补充血容量，注意监测血压变化，必要时可缓慢静脉注射缩血管药物。

老年患者须慎用，用初始剂量宜小，因为他们对药物的敏感性有时难以估计。16岁以下儿童禁用。孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

与β阻断剂合用时，开始时即产生降压，然后有较强的反跳现象出现。 与其他降压药合用可增强本品的降压效果。 与苄唑啉合用时，能削弱本品的降压作用。 与酒精、镇静药或麻醉药合用时，能增强其降压效果。

美罗药业股份有限公司

86901122000599

药理作用本品为中枢性抗高血压药。对咪唑啉Ⅰ₁受体具有高度亲和力，为咪唑啉Ⅰ₁受体的选择性激动剂，通过激动延髓咪唑啉受体，使外周交感神经活性降低，血管扩张，外周血管阻力下降，从而降低血压。本品对α₂受体的亲和力比对Ⅱ咪唑啉受体的亲和力弱，因此本品降压时不减慢心率，也无明显中枢镇静作用。

小鼠药理实验显示：本品可减少自主活动次数，协同戊巴比妥促进小鼠睡眠，抑制中枢神经系统活动；它在降压同时减慢心率，但对心电和呼吸频率及深度无明显影响。一次灌胃LD₅₀（半数致死量）为190mg/kg；一次静脉注射LD₅₀为37mg/kg；对死亡小鼠组织学检查发现除左心室扩张和肺血管扩张充血外，其余脏器无明显变化。 大鼠的毒性实验显示:随所用剂量的增加，会出现松毛、少动和体重增长缓慢等一般药物反应；尿液检查异常；肝酶的升高；病理组织学异常主要见于肾脏和心脏。停药四周以后大部分异常指标可恢复。 致突变试验表明，莫索尼定不引起Ames试验各菌株回变菌落数的明显增加，未见CHL细胞株染色体畸变率的升高，对昆明小鼠的骨髓嗜多染红细胞中微核率也无明显改变，结果均为阴性。提示该药导致体外基因突变和体内染色体畸变的可能较小。 生殖毒性试验表明，尚未发现本品有致畸作用。

文献报道，本品口服后 1 小时，几乎完全由胃肠道吸收，体内血浆蛋白结合率约为 7.2%，24 小时内约 70% 以原形经尿排泄，约 13% 以脱氢莫索尼定排泄，少于 1% 由粪便排泄。

片剂

0.2mg

铝塑水泡眼，每板 6 片。

密封，在干燥处保存。

暂定二年。

国药准字H20020495