顺峰康泰说明书_医药百科

顺峰康泰说明书

Diclofenac Sodium Gel

药品成分：

双氯芬酸钠

化学成分：

本品每支含双氯芬酸钠0.2克。辅料为:丙二醇、月桂氮䓬酮、卡波姆、氢氧化钠、二丁基羟基甲苯、香精。

性状：

本品为水溶性凝胶。

适应症：

用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

用法用量：

外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次。

不良反应：

1. 偶可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。2. 局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现：一般性皮疹、过敏性反应（如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等）。如发生这种情况，应咨询医师。

禁忌：

1、对本品及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。 2、对丙二醇过敏者禁用。

注意事项：

1.由于本品局部应用也可全身吸收，故应避免长期大面积使用。 2.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。 3.不得用于破损皮肤或感染性创口。 4.12岁以下儿童用量请咨询医师。 5.避免接触眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 6.如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。目前尚无在人体的研究报告，因为孕妇应慎用。尚不明确。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

广东华润顺峰药业有限公司

86900340000954

本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿痛减轻、疼痛缓解。

毒理研究：

在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day)，均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产、妊娠延长、胎儿体重、生长和存活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。

无可参考文献

凝胶剂

20g:0.2g

铝质药用软膏管包装，每支20克。

密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。

19.11元起