华北制药 吡拉西坦颗粒说明书

Piracetam Granules

吡拉西坦（脑复康）

本品主要成分：吡拉西坦 化学式：C₆H₁₀N₂O₂ 分子量：142.16

本品为淡黄色颗粒。

用于脑动脉硬化症、脑血管意外等多种原因所致的记忆和思维功能减退，亦可用于老年精神衰退综合征、老年性痴呆、儿童智力发育迟缓等。

口服。成人：一次0.8～1.6g(半袋～1袋)，每日3次，3～6周为1疗程。老人及儿童用量减半。

消化道不良反应常见有恶心，腹部不适，纳差，腹胀，腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋，易激动，头晕，头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。

1、锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用。 2、孕妇禁用。 3、新生儿禁用。 4、对本品过敏者禁用。

1、肝、胃功能不全者慎用，并适当减小剂量。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。

新生儿禁用。本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。尚不明确。

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

华北制药河北华诺有限公司

86902699000234

本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。

动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量(LD₅₀)为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期(t^1/2)为5～6小时 。体分布容量为0.6L/kg。 吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏消除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。

颗粒剂

4g：吡拉西坦1.6g

复合膜。

遮光，密闭保存。

2年

N06BX03

国药准字H13024017