氨甲苯酸葡萄糖注射液说明书

氨甲苯酸葡萄糖注射液说明书

Aminomethylbenzoic Acid and Glucose Injection

氨甲苯酸

本品主要成份为氨甲苯酸,其化学名为对氨甲基苯甲酸一水合物。 分子式:C8H9NO2• H2O 分子量:169.18

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血,包括急性或慢性、局限性或全身性的高纤溶出血,后者常见于癌症、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。

静脉滴注,一次0.1-0.3g,成人常用量每日总量不超过0.6g。

不良反应极少见。长期应用未见血栓形成,偶见头痛、头昏,腹部不适。有心肌梗死倾向者慎用。

对本品成份过敏者禁用。

使用前请详细检查,如发现药液混浊或有异物、瓶盖松动等切勿使用。本品应一次用完,不得贮藏再用。 1.应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。 2.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶液性出血,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭。如有必要,应在肝素化的基础上才用本品。 3.如与其它凝血因子(如因子IX)等合用,应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。 4.由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块堵塞,血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时慎用。 5.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品为安全。 6.慢性肾功能不全时用量酌减,给药后尿液浓度常较高。治疗前列腺手术出血时,用量也应减少。

尚不明确。 可用本品。 尚不明确。 尚不明确。

与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌。口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用,有增加血栓形成的危险。

本品为氨基酸类抗纤维蛋白溶解药。具有与6-氨基己酸、氨甲环酸相同的作用机理。其立体构型与赖氨酸相似,能竞争性地阻抑纤溶酶与纤维蛋白的吸附,保护纤维蛋白,使其不被纤溶酶降解,从而达到止血作用。其抗纤溶活性比6-氨基己酸强4-5倍。

静注后有效血药浓度可维持3-5小时。服药24小时,36%±5%以原形随尿排出,静注则排出63%±17%,其余为乙酰化衍生物。

注射剂

100ml:氨甲苯酸100mg与葡萄糖5g /100ml:氨甲苯酸0.2g与葡萄糖5g

玻璃瓶装

遮光、密闭、室温保存。

暂定一年。

B02AA03

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