冻干人凝血酶说明书_医药百科

冻干人凝血酶说明书

Lyophilizing Thrombin Powder

药品成分：

凝血酶

化学成分：

本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上。

性状：

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9% 氯化钠溶液微显浑浊。

适应症：

止血药。有促进纤维蛋白原转化为纤维蛋白的作用。适用于结扎止血困难的小血管、毛细血管以及实质性脏器出血的止血。用于外伤、手术、口腔、耳、鼻、喉、泌尿、烧伤、骨科、神经外科、眼科、妇产科以及消化道等部位出血的止血。

用法用量：

1．局部止血用灭菌生理盐水溶解成含凝血酶50～500单位/ml的溶液喷雾或灌注于创面或以明胶海绵、纱条沾后敷于创面，也可直接撒布粉末状凝血酶于创面。 2．消化道止血用适当的缓冲液或生理盐水或牛奶(温度不超37℃为宜)溶解凝血酶，使成50～500单位/ml的溶液，口服或局部灌注，每次用量2000-20000单位，严重出血者可增加用量，酶1-6小时一次。根据出血部位及程度，可适当增减浓度、用量、次数或。 3．对泌尿、妇产科等的出血，请遵医嘱

不良反应：

1．偶可致过敏反应，应及时停药。 2．外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

禁忌：

对本品有过敏史者禁用。

警告：

严禁注射

注意事项：

1．本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。 2．本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。 3．本品应新鲜配制使用。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。尚不明确。尚不明确。