药都制药复方甲硝唑阴道栓说明书_医药百科

药都制药复方甲硝唑阴道栓说明书

Compound Metronidagole Vaginal Suppositories

药品成分：

甲硝唑

化学成分：

本品为复方制剂，其组分为：甲硝唑450mg，四环素50mg，制霉菌素30mg。

性状：

本品为类白色或微黄色的栓剂。

适应症：

抗滴虫和抗菌素药，用于治疗滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎和老年性阴道炎、非特异性阴道炎及支原体感染、淋病双球菌感染等疾病。

用法用量：

阴道给药。月经干净后，每晚临睡前清洁外阴后，仰卧，取一粒塞入阴道深处，一日一次，连用七天至十天。

不良反应：

局部不良反应少见。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应： 1．可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2．其他常见的不良反应有：（1）胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。（2）可逆性粒细胞减少。（3）过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。（4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。（5）其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

禁忌：

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

注意事项：

1．使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。 2．肝、肾功能减退者应慎用。 3．治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 4．用药期间不应饮用含酒精的饮料。 5．念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给予抗真菌治疗。 6．避免本品接触眼睛。 7．本品不宜长期反复使用。

用药人群：

动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而现对孕妇尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇禁用。动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而现对哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，哺乳期妇女禁用。儿童应慎用。老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢使凝血酶原时间延长、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。

生产企业：

药都制药集团股份有限公司