注射用甲磺酸加贝酯说明书

注射用甲磺酸加贝酯说明书

Gabexate Mesilate for Injection

甲磺酸加贝酯

本品主要成份为:甲磺酸加贝酯。其化学名称为:对-(6胍乙酰氧基)苯甲酸乙酯甲磺酸盐 分子式:C16H23N3O4·CH4O3S 分子量:417.48 辅料:甘露醇(注射用)

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

本药仅供静脉点滴使用,每次100mg,治疗开始3天每日用量300mg,症状减轻后改为100mg/日。疗程6-10天,先以5ml注射用水注入盛有加贝酯冻干粉针瓶内,待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,供静脉点滴用。点滴速度不宜过快,应控制1mg/kg/h以内,不宜超过2.5mg/kg/h。

少数病例滴注本药后可能出现注射血管局部疼痛,皮肤发红等刺激症状及轻度浅表静脉炎。偶有皮疹、颜面潮红及过敏症状,极个别病例可能发生胸闷、吸吸困难和血压下降等过敏性休克现象。

对多种药物过敏史及妊娠妇女和儿童不用。

1、本品使用过程中,应注意观察,谨防过敏,一旦发现应及时停药或抢救。 2、勿将药液注入血管外。 3、多次使用应更换注射部位。 4、药液应新鲜配制,随配使用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童禁用。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

加贝酯是一种非肽类蛋白酶的抑制剂,可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性,从而制止这些酶所造成的病理生理变化。在动物实验性急性胰腺炎,可抑制活化的胰蛋白酶,减轻胰腺损伤,同时血清淀粉酶、脂肪酶活性和尿素氮升高情况也明显改善。

大鼠静脉注射本品标记化合物30分钟后肝脏、肾脏内含放射度为给药放射度的27.3%及17.3%。给家兔静脉注射30秒钟时达到最大血浓度,2分钟后消失,兔血中生物半衰期约0.4分钟。静脉注射给药24小时,体内放射度几乎完全消失。尿中代谢产物主要为胍基已酸。用RP-HPLC法测出人体血液中本产品的半衰期为66.8±3秒。分解产物为对-羟基苯甲酸乙酯。

注射剂

0.1g

低硼硅玻璃管制注射剂瓶装。

密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

48个月。

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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