布林佐胺滴眼液说明书

Brinzolamide Eye Drops

布林佐胺

活性成分：布林佐胺 化学名为：(R)-(+)-4-Z胺基-2-(3-甲氧丙基)-3，4-二氢-2H-噻吩并［3，2-e］-1，2-噻喋-6-氢磺酰基-1，1-二氧化物 分子式：C₁₂H₂₁N₃O₅S₃ 分子量：383.5

白色或类白色的均匀混悬液。

（1）用于治疗原发性和继发性青光眼和高眼压症。 （2）用于防治手术后的眼压升高。

滴入结膜囊，一次1滴，一日2〜3 次。

（1）眼部 一过性雾视、短暂烧灼感和刺痒感、异物感和充血。通常不需要停药。 （2）全身 ①滴眼后可全身吸收，常见副作用有味觉异常和头痛。25%的用药者出现暂时性口苦，包括苦味、酸味和其他异味。②本品滴眼后可能产生磺胺类药物的副作用。③一般很少出现明显电解质紊乱或其他全身性不良反应。

（1）有严重肝肾功能不全患者禁用。 （2）对本品和磺胺类药物过敏者禁用。

（1）哺乳期妇女不宜使用，或用药期间宜暂停哺乳。 （2）小儿慎用，在确有应用指征时，应权衡利弊后决定是否使用。 （3）为避免增加全身副作用，本品不要和口服碳酸酐酶抑制剂同时使用。 （4）本品若需长期使用，应定期检查血常规、尿常规和肝功能。 （5）当用本品替代另外一种同类抗青光眼药物时，停用该药物，并在第2天开始使用本品；同时联合应用其他类抗青光眼眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

尚未研究本品在孕妇中使用情况。对人类的潜在危害还不得而知。除非明确的需要，孕妇不要使用。哺乳期妇女不宜使用，或用药期间宜暂停哺乳。尚未有本品在18岁以下儿童应用的效果和安全性的资料。不推荐这些患者使用。对于老年人没有更改药物剂量的必要。

C级：

本品为杂环磺胺类碳酸酐酶抑制剂。1%本品溶液即可达到最大的降眼压效果，平均降低眼压 0.57kPa(4.3mmHg)。用药3个月的对比研究显示，1%本品溶液每日滴2次或3次和2%多佐胺溶液每日滴3次，降眼压作用无显著差异；每日滴1%本品溶液2次或3次，降眼压效果均不及0.5%噻吗洛尔每日滴2次。第3个月的平均眼压下降值：本品为0.60kPa(4.5mmHg）(滴 2 次）和0.63kPa(4.7mmHg）(滴3次），而噻吗洛尔为0.80kPa(6mmHg）。 动物实验表明，布林佐胺局部或静脉给药均可增加兔和猴的视乳头血流。

本品局部滴用后被吸收进全身循环。由于它和碳酸酐酶Ⅱ（CA-Ⅱ）同工酶有高度亲和力，因此广泛分布于红细胞中，在全血具有较长的半衰期（平均接近24周）。与血浆蛋白结合率不高，约60%。本品通过肾脏排出，其中约60%以原形排出，6%以N-去乙基-布林佐胺形式排出，其他以O-去甲基-布林佐胺和N-去甲氧基-布林佐胺形式排出。停药后，在全血中布林佐胺的半衰期为1周或更短，N-去乙基-布林佐胺的半衰期为1〜2周。

滴眼剂

5ml:50mg

不透明低密度聚乙烯瓶和旋转式聚丙烯瓶盖。硬纸盒包装，5毫升/1支/盒。

存放在4℃－30℃（39-86华氏度），避免儿童接触。

24个月，打开后可使用四周。

S01EC04

国家基本医疗保险和工伤保险药品