浙江惠迪森注射用甲硫氨酸维B1说明书_医药百科

浙江惠迪森注射用甲硫氨酸维B1说明书

Methionine and Vitamin B₁ for Injection

甲硫氨酸

本品主要成份及化学名称：本品为复方制剂，其组份为：每瓶含：甲硫氨酸100mg与维生素B₁10mg。辅料名称：甘露醇甲硫氨酸的分子式为C₅H₁₁O₂NS，分子量为149.21。维生素B₁的化学名称为：氯化4-甲基-3-〔（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基〕-5-(2-羟基乙基)噻唑鎓盐酸盐，分子式为C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl ，分子量为337.27。

性状：

本品为白色疏松块状物，有特臭。

适应症：

本品用于改善肝脏功能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是对脂肪肝有较明显的疗效；能改善肝内胆汁淤积；可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。

用法用量：

临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml（以甲硫氨酸计）。肌内注射：每次40mg～100mg（以甲硫氨酸计）,每日1～2次。静脉注射：每次100mg～200mg（以甲硫氨酸计），每日1次，以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250-500mg稀释后使用。

不良反应：

静注时偶有恶心、头痛。

禁忌：

1.肝昏迷患者禁用。 2.对维生素B₁过敏的患者禁用。

注意事项：

对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。

用药人群：

尚无儿童用药经验。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。

浙江惠迪森药业有限公司

86904651000016

甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一。人体内不能合成，必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S－腺苷氨酸。可以促进肝细胞膜磷脂甲基化，减少肝内胆汁淤积，转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能，促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基，促进胆碱的合成，促进肝脂肪代谢、保肝及解毒等作用。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。

毒理研究：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：

肌内注射甲硫氨酸维B₁0.5mg/kg后生物利用度为93%，静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg，血浆蛋白结合率低于5%，消除半衰期为80分钟。慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后，药物的消除半衰期为121分钟，而肝功能正常者为95分钟。

注射剂

甲硫氨酸100mg与维生素B₁ 10mg

玻璃管制注射剂瓶。

遮光，密闭保存。