普利宁说明书_医药百科

普利宁说明书

Irbesartan Capsules

药品成分：

厄贝沙坦

化学成分：

本品主要成份为：厄贝沙坦。化学名称：2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1，3-二氮杂螺[4，4]壬-1-烯-4-酮分子式：C₂₅H₂₈N₆O 分子量：428.5

性状：

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

适应症：

高血压病。

用法用量：

口服，推荐起始剂量为0.15g（2粒），每日一次。根据病情可增至0.3g（4粒），每日一次。可单独使用，也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿剂（如噻嗪类）或其他降压药物。

不良反应：

常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良／胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%，但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑／神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

禁忌：

1、对本品成分过敏者禁用。2、妊娠及哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1、开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。2、因本品抑制肾素血管紧张素醛固酮系统，个别肾功能不全的敏感患者可能产生肾功能改变，要注意血尿素氮、血肌酐和血钾的变化，必要时减少本品剂量。3、肝功能不全，轻、中度肾功能不全者使用本品时不需调节剂量。

药物过量：

过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持性疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

用药人群：

尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。老年患者使用本品时不需调节剂量。禁用。禁用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿药（如氨苯喋啶等）合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

哈药集团制药六厂

86903710001070

本品为血管紧张素ii（angiotensinii，angii）受体抑制剂，能抑制angi转化为angii，能特异性地拮抗at1受体，对at1的拮抗作用大于at28500倍，通过选择性地阻断angii与at1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不抑制ace、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

药代动力学：

据资料报道，健康受试者单次口服本品300mg后，约2小时左右血药浓度达峰值，血药峰浓度为2370.05992.09ng/ml，消除半衰期为11.294.63小时。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶p450.2c9氧化。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率达90%。

胶囊剂

0.075g

铝塑包装，每盒装12粒；每盒装24粒。

密封保存。

13.50元。