江苏中兴 盐酸阿普林定片说明书

江苏中兴 盐酸阿普林定片说明书

Aprindine Hydrochloride Tablets

盐酸阿普林定

盐酸阿普林定 化学名城:N,N'-二乙基-N'-2-茚满基-N'-苯基-1,3-丙二胺单盐酸盐 分子式: C22H30N2·HCL 分子量: 358.96

本品为糖衣片,除去糖衣显类白色。

用于频发的室性和房性期前收缩,阵发性室性和房性心动过速,预激综合征合并心动过速等。

口服。成人:首次一般为100mg(4片),其后6~8小时50~100mg(2~4片),当日不超过300mg(12片),2~3日内各100~150mg(4~6片),分2~3次服,此后逐渐减至维持量,维持量为每日50~100mg(2~4片 ) 。 儿童及老弱者:用量酌减,或遵医嘱。

个别病人可有眩晕、共济失调、感觉异常、幻视、复视、记忆障碍、手颤。严重的可发生癫痫样抽搐,亦可见恶心、呕吐,腹泻。偶见 ALT 升高,胆汁郁积性黄疸和粒细胞缺乏症等特异质反应。

1、 中、重度房室传导组滞及重度室内传导组滞患者禁用。 2、 有癫痫样发作史患者禁用。 3、 黄疸或血象异常患者禁用。 4、 严重心功能不全患者禁用。 5、 对本品过敏者禁用。

1. 本品必须在医生的指导下使用。对于有器质性心脏病的患者,特别是有心肌缺血和心功能不全者应慎用。 2. 个别病人如有眩晕、感觉异常、恶心、手颤等不良反应,减量或停药即可消失。 3. 肝肾功能不全、老年患者、帕金森病、有精神病史者慎用。 4. 给药过程中定期进行血常规检查(白细胞),肝、肾功能,心电图出现异常应停药。

本品治疗量与中毒量接近,安全范围小,过量可引起不良反应,亦可导致心律失常。

尚不明确。老年患者慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。

同时应用普鲁卡因或利多卡因作浸润麻醉时,应停药或减量治疗 2 ~ 3 天,不得与其他抗心律失常药并用。

江苏中兴药业有限公司

86901527000149

本品属β-类抗心律失常药物,抑制细胞膜对Na的通透性,但不促进 K外流,能减慢心脏传导系统各部分的传导,降低膜反应性,提高兴奋阈值,延长心房、房室结、希氏一浦肯野系统( Purkinje's fibers )和心室的有效适应期,阻滞旁路的前向和逆向传导。

健康人一次服用本品200mg,2~4小时血药浓度达到峰值,有效血药浓度0.5~2μg/ml,其半衰期为13~58小时(平均约为27.9小时)。口服本品,主要在肝脏代谢,15 分钟即可在尿中和胆汁中测出其代谢产物,65 %经尿液排泄,35%由粪便排泄,每天服用100~125mg的病人连续服5~6个月后未发现因药物蓄积而导致血药浓度过高。

片剂

25mg

塑料瓶装,每瓶 60 片。铝塑泡罩包装,每盒 20 片× 1 板。

遮光,密闭保存。

暂定二年。

C01BB04

国药准字H32025615

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