恩华赛德药业 吡拉西坦胶囊说明书

Piracetam Capsules

吡拉西坦（脑复康）

本品主要成份是吡拉西坦。 化学名称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。 分子式：C₆H₁₀N₂O₂ 分子量：142.16

本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。

适用于急、慢性脑血管疾病、脑外伤、各种中毒性脑疾病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

口服。成人，每次0.8-1.2g（0.4g，2-3粒；0.2g，4-6粒）每日2-3次，4-8周为一疗程。老年人、儿童酌减。

1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。 2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。 3．偶可见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

1．锥体外系疾病、Huntington等舞蹈症者禁用。 2．对本品过敏者禁用。

肝、肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。与华法林合用时，应当减少剂量，防止出血并发症的发生。

尚不明确。

新生儿、早产儿禁用。尚不明确。孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

江苏恩华赛德药业有限责任公司

86901721000075

本品为脑代谢改善药。属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤作用。能促进脑内ADP转化为ATP，改善脑内代谢能量状态。可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以增加多巴胺的释放，改善由缺氧所造成的逆行性遗忘。

动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/Kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD₅₀为9.2g/Kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

本品口服后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期（t^1/2）为5～6小时，体分布容量为0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟，粪便排出量约为1％～2％。

胶囊剂

0.2g

聚乙烯塑料瓶装。

遮光，密封保存。

暂定24个月。

N06BX03

国药准字H32025872

国家基本医疗保险和工伤保险药品