伊康宁说明书_医药百科

伊康宁说明书

Irbesartan Capsules

药品成分：

厄贝沙坦

化学成分：

化学名称：2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1，3-二氮杂螺[4，4]壬-1-烯-4-酮分子式：C₂₅H₂₈N₆O 分子量：428.5

性状：

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

适应症：

高血压病。

用法用量：

口服：推荐起始剂量为 0.15 g（2 粒），一日 1 次。根据病情可增至 0.3 g（4 粒），一日 1 次。可单独使用，也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿剂（如噻嗪类）或其它降压药物。

不良反应：

常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于 1％的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于 1％但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为 0.4％。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

药物过量：

过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。

用药人群：

尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。未进行该项实验且无可靠参考依据。妊娠妇女禁用。哺乳期妇女禁用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

本品与利尿剂合用时应注意应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂（如氨苯喋啶等）合用时，应避免血钾升高。本品与华法令之间无明显的相互作用。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如何替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

上海信谊天平药业有限公司

86900681000651

本品为血管紧张素Ⅱ（AngiotensinⅡ，AngⅡ）受体抑制剂，能抑制 AngⅠ转化为 AngⅡ，能特异性地拮抗血管紧张素转换酶 1 受体（AT1），对 AT1 的拮抗作用大于 AT28500 倍，通过选择性地阻断 AngⅡ与 AT1 受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶（ACE）、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

药代动力学：

据国外资料报道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度为 60～80％，不受食物的影响。血浆达峰时间为 1～1.5 小时，消除半衰期为 11～15 小时，三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶 P4502C9 氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为 90%。据国内资料报道，健康受试者口服本品 0.3 g 后，约 1.9 小时血药浓度达峰值，峰浓度约为 405μ8/L，消除相半衰期（t1/2β）约为 10.2 小时。

剂型：

胶囊剂

规格：

75mg

包装：

药品包装用复合膜；7 粒 × 2 板/盒。

储藏：

密封，在阴凉干燥处保存。

价格：

22.00元。

有效期：

24个月。