安得林说明书

Midodrine Hydrochloride Tablets

盐酸米多君

本品主要成份为（±）-2-氨基-N-[2-（2,5-二甲氧苯基）-2-羟乙基]-乙酰胺盐酸盐

本品为白色片。

用于治疗体位性低血压。仅用于在临床护理后其生活仍受到严重干扰者，包括非药物治疗（如医用辅助袜）、扩容和改变生活方式等。 女性压力性尿失禁。

口服。根据病人自主神经的张力和反应性来进行治疗并作相应的调整。建议用以下剂量：成人和青少年（12岁以上）：开始剂量2.5mg（1片）每日2次（早、晚服药），必要时可每次1片，每日3次。根据病人的反应和对此药耐受能力，可将用药剂量增至每次2片，每日2～3次。应当在白天,病人需要起立进行日常活动时服用盐酸米多君片。建议服药间隔时间为3～4小时。第一剂应当在早晨起床前或后服用，第二剂应当在午间服用，第三剂应当在下午晚些时候服用。为防止卧位高血压，不应在晚餐后或就寝前4小时以内服用盐酸米多君片。压力性尿失禁：成人每次2.5mg(1片)至5mg（2片），每日2～3次。在有经验医生指导下根据病人情况加以调整。

空腹或餐后服用均可。 为防止卧位高血压，不应在晚餐后或就寝前4小时内服用盐酸米多君片。

罕见心律不齐、寒颤、皮疹，剂量较大时可导致反射性心动过缓（心率＜60次/分钟），头、颈部引起鸡皮疙瘩，或有排尿不尽的感觉。

对本品的任何成分过敏；严重的心血管疾病、高血压、心律失常、嗜铬细胞瘤；急性肾脏疾病、肾功能不全；前列腺肥大伴残留尿、机械性尿路阻塞、尿潴留；甲状腺机能亢进；青光眼；妊娠及哺乳期妇女。

由于盐酸米多君可造成卧位血压的显著升高，因此它仅用于在临床护理后其生活仍受到严重干扰的患者。在治疗出现症状的体位性低血压时，使用盐酸米多君的指征主要通过客观指标而体现，即立位1分钟检测血压，如收缩压升高则说明患者从治疗中获益，但其对患者日常生活能力方面的改善尚未得到充分证实。

治疗时，必须定时监测卧位、坐位和立位血压。在开始治疗前必须评价出现卧位或坐位高血压的可能。如果出现提示高血压的症状（例如心脏方面的感觉、头痛、视力障碍）必须停止治疗并且向医师咨询。卧位高血压的出现可通过减少剂量来避免。只有对初始治疗有效的病人，才可继续进行盐酸米多君片治疗。对出现严重间歇性血压波动的病人，应当停止盐酸米多君治疗。
应当避免将盐酸米多君片与拟肾上腺素药或含有其他血管收缩物质的药物如利血平、胍乙啶、三环类抗抑郁药、抗组胺药、甲状腺激素和单胺氧化酶即MAO抑制剂同时使用，因为可能引起血压的显著升高。在治疗时，可出现反射性心动过缓。因此，同时使用直接或间接引起心率减慢的药物（例如洋地黄类、β受体阻滞剂、精神类药物等）的病人慎用本品。必须告知病人有关心动过缓的症状（例如心率减慢、眩晕加重、意识丧失），以及在这种情况下必须停止治疗并请医师会诊。对肺源性心脏病人必须特别谨慎地监测。对患有或处于青光眼或眼内压增高危险的病人以及同时使用盐皮质激素类药或氟氢可的松类药的病人，也建议谨慎用药（因为有眼内压增高的可能）。长期治疗的病人，建议对肾功能进行监测。有关儿童、老年人和肝或肾功能受损病人使用盐酸米多君片的问题，尚无资料。

如果过量服用盐酸米多君片，可出现不良反应的症状，其程度较严重，如：高血压、竖毛反应、冷感、心动过缓和尿潴留。除了促进毒物排泄的一般措施外，可使用抗α-肾上腺素能药(如酚妥拉明)。心动过缓和心动过缓性心率失常可用阿托品治疗(注意血压升高！)。脱甘氨酸米多君可通过透析方法排出体外。

禁用本品。禁用本品。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

C级：

应当避免与拟交感神经药或其它血管收缩药如利血平、胍乙啶、三环类抗抑郁药、抗组胺药、甲状腺激素和MAO抑制剂同时使用，因为可能引起血压的显著升高。盐酸米多君的作用可能受到α受体阻滞剂（如哌唑嗪、酚妥拉明）的拮抗。与β受体阻滞剂合用可能导致心动过缓的加重。
罗芙木类生物硷（利血平）可使盐酸米多君的加压作用轻度增高。强心甙（洋地黄）可导致心动过缓加重或使心脏传导紊乱或出现心律紊乱。同时使用阿托品或可的松类药物可使血压增高或过度增高。

成都奥邦药业有限公司

86902118000265

盐酸米多君是一种前体药，经酶促水解代谢为有药理活性的物质-脱甘氨酸米多君。脱甘氨酸米多君选择性地刺激外周α1-肾上腺素能受体，与拟α交感神经药的作用相似，使小静脉、小动脉收缩，引起收缩压和舒张压升高，并出现反射性心动过缓。脱甘氨酸米多君可导致心输出量和肾血流量的轻度减少。此药对心肌β肾上腺素能受体无作用。该药还可使膀胱内括约肌张力增高，导致排尿延迟。

致癌作用、诱变、生育力损害：在一项对大鼠和小鼠的长期研究中，按人类最大推荐剂量3~4倍剂量给药（按体表面积mg/㎡计算），未发现本品有致癌效应。在本品致突变的研究中未见共有致突变性。对雄性小鼠致死后的研究中，未观察到其对生育力的损害。尚未进行本品对生育力影响的其它研究。

在志愿者试验时，口服盐酸米多君后快速而且几乎完全地被吸收。在口服2.5mg后，30分钟以内达到血浆峰浓度10μg/L。盐酸米多君在各种组织（包括肝脏）中经酶促水解被代谢为其活性物质脱甘氨酸米多君。在受试者和体位性低血压患者中，服药后大约1小时脱甘氨酸米多君达到血浆峰浓度。口服后，其绝对生物利用度（脱甘氨酸米多君）为93%。盐酸米多君的血浆半衰期（t_1/2β）为0.49小时，其活性代谢产物的半衰期为2-4小时。盐酸米多君及其代谢产物在24小时内几乎完全在尿中被排泄；大约40-60%的活性代谢产物可被排泄，2-5%未经改变的盐酸米多君及其残余部分以药理学上无活性的形式被排泄。盐酸米多君几乎不能穿透血脑屏障。现尚无关于盐酸米多君在老年病人或肝肾功能受损病人中的药物动力学资料。

片剂(素片)

2.5mg

遮光，密封，阴凉处（不超过20℃）保存。

27.10元

暂定24个月

C01CA17

国药准字H20060837

国家基本医疗保险和工伤保险药品