噻奈普汀钠片说明书

Tianeptine Sodium Tablets

噻奈普汀钠

本品主要成份：噻奈普汀钠 化学名称：7-[（3-氯-6，11-二氢-5，5-二氧-6-甲基二苯并-[c，f][1，2]噻唑平-11-基）氨基]庚酸钠盐 分子式：C₂₁H₂₄CIN₂NaO₄S 分子量：458.9

本品椭圆形糖衣片，除去糖衣后显白色。

抑郁发作(即典型性)。

- 推荐剂量是每日三次，一次一片[含噻奈普汀(钠盐)12.5mg]，于三餐(早、中、晚)前口服。 - 对于慢性酒精中毒病人，无论是否存在肝硬化，均无必要改变剂量。 - 对于超过70岁的病人，和存在肾功能不全的病人，剂量应限制在每日二片，或遵医嘱。

空腹服用: 3餐前口服。

罕见，一般并不严重： - 上腹疼痛，腹痛，口干，厌食，恶心，呕吐，便秘，胀气； - 失眠，瞌睡，恶梦，虚弱； - 心动过速，期外收缩，心前区疼痛； - 眩晕，头痛，晕厥，震颤，颜面潮红； - 呼吸不畅，喉部堵塞感； - 肌痛，背痛等。

对本品或本品中任何成分过敏者禁用； 未满15岁的儿童禁用； 禁止与MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用； 在开始噻奈普汀治疗前，必须停用MAOI类药物二周。而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人，只需停服噻奈普汀24小时。

- 带有遗传性自杀倾向的抑郁病人服用本药时必须密切监护，特别是在治疗伊始。 - 如需进行全身麻醉，应告知麻醉师病人正在服用本药，并在手术前24或48小时停药。 - 需进行急诊手术时，可不必有停药期，需进行术前监测。 - 与所有治疗精神疾病药物相同，如中断治疗，需逐渐减少剂量，时间为7至14天以上。 对驾车或操纵机器能力的影响 部分病人会出现警觉力下降。因此，司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现打嗜睡的危险。

立即停药并密切监护病人。 -洗胃 -心肺，代谢和肾功能监测 -根据临床表现对症治疗，特别注意通气，纠正代谢紊乱和肾功能障碍。

在动物，研究发现本药对生殖功能无不良影响，仅有极少数的药物通过胎盘，未见胎儿体内蓄积作用。 因在人类尚无有关的临床研究资料，可能发生的危险尚未获悉，因此妊娠期间避免服用本药。三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁，因此建议哺乳期妇女禁用。未满15岁的儿童禁用。对于超过70岁的病人剂量应限制在每日二片，或遵医嘱。

与非选择性MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用 ：存在发生心血管病发作或阵发性高血压、高热、抽搐、死亡的危险。

噻奈普汀是抗抑郁药。在动物，具有： - 增加海马部位锥体细胞的自发性活动，并加速其功能受抑制后的恢复。 - 增加大脑皮质和海马部位神经元对5-羟色胺的再吸收作用。

毒理学研究： - 急性、亚急性及长期毒性试验：生物学、肝功能、病理解剖学检查未见改变。 - 生殖毒性及致畸胎试验：噻奈普汀对接受治疗的双亲代生殖能力及对胎儿及子代无影响。 - 致突变试验：噻奈普汀没有致突变作用。

胃肠道吸收迅速并完全。 分布迅速，与蛋白结合水平高有关(约94%)。 药物分子在肝脏通过β-氧化作用和N-脱甲基过程被广泛代谢。 噻奈普汀的清除特点是终末半衰期短，为2.5小时，只有极少量原型药物通过肾脏排泄(8%)，其代谢产物主要通过肾脏排泄。 老年人：对长期服药的老年病人(年龄超过70岁)，进行药代动力学研究证实，清除半衰期增加1小时。 肝功能不全病人：研究表明慢性酒精中毒病人即使当酒精中毒引起肝硬化时，药代动力学参数未见改变。 肾功能不全病人：研究证明清除半衰期增加1小时。

片剂

12.5mg

水泡眼 15，30片/盒

低于30℃保存。

二年

国家基本医疗保险和工伤保险药品